初期卵胞期におけるヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 投与後のゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストの黄体溶解効果の評価 a 体外受精治療の予後への影響
2009年7月28日 更新者：University of Sao Paulo
この研究は、月経初日にヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を投与した後、体外受精 (IVF) のための制御された卵巣刺激中にプロゲステロンの上昇を防ぐゴナドトロピン放出ホルモン (GnRh) アゴニストの能力を評価するように設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、月経初日に hCG の投与による制御された卵巣刺激を受けた女性における黄体の機能的救済の予防における GnRH アゴニストの有効性を評価し、妊娠率と卵巣のステロイド生成に対するその効果を評価することです。 。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403000
- 募集
- Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
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コンタクト：
- Cláudia Gomes, MD
- 電話番号：551176569373
- メール：cgomes@huntington.com.br
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主任研究者：
- Cláudia Gomes, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上 38 歳未満
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 卵巣過剰刺激症候群のリスク
除外基準:
- 反復性中絶
- 子宮内膜症
- 体外受精に3回以上失敗した場合
- 過去3ヶ月以内の経口避妊薬の使用
- ゴナドトロピンに対する反応が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GnRHアゴニスト
酢酸ゴセレリン (GnRH アゴニスト) 3.6 mg を、卵巣刺激の前に月経周期の 21 日目に投与します。
長期間の卵巣刺激プロトコルの一環として、月経初日に 250 mg の hCG が投与され、2 日後に開始用量の 150 IU の FSH が開始されます。
少なくとも 2 つの卵胞が 18mm に達し、36 時間以内の採卵に対応できるようになったら、250 mg の hCG で排卵が誘発されます。
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酢酸ゴセレリン 3.6mg、hCG 250mg、FSH 適切な卵巣刺激に必要な日数に応じて可変用量
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
長期間の卵巣刺激プロトコルの一環として、月経初日に 250 mg の hCG が投与され、2 日後に開始用量の 150 IU の FSH が開始されます。
少なくとも 2 つの卵胞が 18mm に達し、36 時間以内の採卵に対応できるようになったら、250 mg の hCG で排卵が誘発されます。
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250mgのhCG、ゾラデックス、FSHを適切な卵巣刺激に必要な日数に応じて可変用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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黄体の機能的救済の頻度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血清ステロイド濃度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血清ゴナドトロピンのレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Paulo Serafini, PhD、Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月28日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0555/09
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