Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania luteolitycznego agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) we wstępnej fazie folikularnej a Jej wpływ na rokowanie w leczeniu zapłodnienia pozaustrojowego

28 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny zdolności agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRh) do zapobiegania wzrostowi progesteronu podczas kontrolowanej stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro (IVF) po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w pierwszym dniu miesiączki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności agonisty GnRH w zapobieganiu czynnościowemu ratowaniu ciałka żółtego u kobiet poddanych kontrolowanej stymulacji jajników podaniem hCG w pierwszym dniu miesiączki oraz ocena jego wpływu na częstość ciąż i steroidogenezę jajników .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403000
        • Rekrutacyjny
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cláudia Gomes, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >21 i <38 lat
  • zespół policystycznych jajników
  • ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników

Kryteria wyłączenia:

  • powtarzająca się aborcja
  • endometrioza
  • więcej niż 3 niepowodzenia IVF
  • stosowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • słaba odpowiedź na gonadotropiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Agonista GnRH
3,6 mg octanu gosereliny (agonista GnRH) zostanie podane w 21. dniu cyklu miesiączkowego przed stymulacją jajników. W pierwszym dniu miesiączki zostanie podane 250 mg hCG, a dawka początkowa 150 j.m. FSH zostanie podana 2 dni później w ramach protokołu długiej stymulacji jajników. Owulacja zostanie wywołana po podaniu 250 mg hCG, gdy co najmniej 2 pęcherzyki osiągną 18 mm i umożliwi pobranie komórki jajowej w ciągu 36 godzin.
Lek: Agonista GnRH
3,6mg octanu gosereliny, 250mg hCG, FSH dawka zmienna w zależności od liczby dni potrzebnych do prawidłowej stymulacji jajników
Inne nazwy:
  • Zoladeks
  • Owidrel
  • Gonal
Aktywny komparator: Kontrola
W pierwszym dniu miesiączki zostanie podane 250 mg hCG, a dawka początkowa 150 j.m. FSH zostanie podana 2 dni później w ramach protokołu długiej stymulacji jajników. Owulacja zostanie wywołana po podaniu 250 mg hCG, gdy co najmniej 2 pęcherzyki osiągną 18 mm i umożliwi pobranie komórki jajowej w ciągu 36 godzin.
Lek: Kontrola
250mg hCG, Zoladex, FSH zmienna dawka w zależności od liczby dni potrzebnych do prawidłowej stymulacji jajników
Inne nazwy:
  • Zoladeks
  • Owidrel
  • Gonal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość czynnościowego ratowania ciałka żółtego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poziomy steroidów w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poziomy gonadotropin w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0555/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agonista GnRH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj