Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení luteolytického účinku agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) v iniciální folikulární fázi a jeho vlivu na prognózu léčby in vitro fertilizací

28. července 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila schopnost agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRh) zabránit vzestupu progesteronu během řízené ovariální stimulace pro in vitro fertilizaci (IVF) po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) v první den menstruace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost agonisty GnRH v prevenci funkční záchrany žlutého tělíska u žen podrobených kontrolované ovariální stimulaci s podáním hCG v první den menstruace a zhodnotit jeho vliv na četnost těhotenství a ovariální steroidogenezi. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403000
        • Nábor
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cláudia Gomes, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >21 a <38 let
  • Syndromu polycystických vaječníků
  • riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu

Kritéria vyloučení:

  • opakující se potrat
  • endometrióza
  • více než 3 selhání IVF
  • užívání perorálních antikoncepčních pilulek v předchozích 3 měsících
  • nízká odpověď na gonadotropiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GnRH agonista
3,6 mg goserelin acetátu (agonista GnRH) bude podáváno 21. den menstruačního cyklu před stimulací vaječníků. 250 mg hCG bude podáno první den menstruace a úvodní dávka 150 IU FSH bude zahájena o 2 dny později jako součást dlouhého protokolu ovariální stimulace. Ovulace bude vyvolána dávkou 250 mg hCG, když alespoň 2 folikuly dosáhnou 18 mm a aby bylo možné získat oocyty do 36 hodin.
Lék: GnRH agonista
3,6 mg goserelin acetátu, 250 mg hCG, FSH variabilní dávka podle počtu dní potřebných pro vhodnou stimulaci vaječníků
Ostatní jména:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal
Aktivní komparátor: Řízení
250 mg hCG bude podáno první den menstruace a úvodní dávka 150 IU FSH bude zahájena o 2 dny později jako součást dlouhého protokolu ovariální stimulace. Ovulace bude vyvolána dávkou 250 mg hCG, když alespoň 2 folikuly dosáhnou 18 mm a aby bylo možné získat oocyty do 36 hodin.
Lék: Řízení
250 mg hCG, Zoladex, FSH variabilní dávka podle počtu dní potřebných pro vhodnou stimulaci vaječníků
Ostatní jména:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence funkční záchrany corpus luteum
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hladiny sérových steroidů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hladiny sérových gonadotropinů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0555/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GnRH agonista

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit