Utvärdering av den luteolytiska effekten av en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonist efter administrering av humant koriongonadotropin (hCG) i den initiala follikulära fasen en dess inflytande på prognosen för in vitro fertiliseringsbehandling
28 juli 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Denna studie utformades för att utvärdera förmågan hos gonadotropinfrisättande hormon (GnRh) agonist att förhindra ökningen av progesteron under kontrollerad ovariestimulering för in vitro fertilisering (IVF) efter administrering av humant koriongonadotropin (hCG) den första dagen av menstruationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en GnRH-agonist för att förhindra funktionell räddning av gulkroppen hos kvinnor som utsatts för kontrollerad äggstocksstimulering med administrering av hCG på den första dagen av menstruationen och att utvärdera dess effekt på graviditetshastighet och äggstockssteroidogenes .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403000
- Rekrytering
- Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
-
Kontakt:
- Cláudia Gomes, MD
- Telefonnummer: 551176569373
- E-post: cgomes@huntington.com.br
-
Huvudutredare:
- Cláudia Gomes, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >21 och < 38 år
- polycystiskt ovariesyndrom
- risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Exklusions kriterier:
- återkommande abort
- endometrios
- mer än 3 IVF-fel
- användning av p-piller under de föregående 3 månaderna
- lågt svar på gonadotropiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GnRH-agonist
3,6 mg goserelinacetat (GnRH-agonist) kommer att administreras den 21:a dagen i menstruationscykeln före äggstocksstimulering.
250 mg hCG kommer att administreras den första dagen av menstruationen och en startdos på 150 IE FSH kommer att påbörjas 2 dagar senare som en del av ett långt protokoll för ovariestimulering.
Ägglossningen kommer att utlösas med 250 mg hCG när minst 2 folliklar når 18 mm och för att tillgodose oocythämtning inom 36 timmar.
|
3,6 mg goserelinacetat, 250 mg hCG, FSH variabel dos beroende på antalet dagar som krävs för lämplig äggstocksstimulering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
250 mg hCG kommer att administreras den första dagen av menstruationen och en startdos på 150 IE FSH kommer att påbörjas 2 dagar senare som en del av ett långt protokoll för ovariestimulering.
Ägglossningen kommer att utlösas med 250 mg hCG när minst 2 folliklar når 18 mm och för att tillgodose oocythämtning inom 36 timmar.
|
250 mg hCG, Zoladex, FSH variabel dos beroende på antalet dagar som krävs för lämplig äggstocksstimulering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av funktionell räddning av corpus luteum
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetstal
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Nivåer av serumsteroider
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Nivåer av serumgonadotropiner
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0555/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .