Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin luteolyyttisen vaikutuksen arviointi ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen follikulaarisessa alkuvaiheessa a Sen vaikutus in vitro -hedelmöityshoidon ennusteeseen
tiistai 28. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRh) agonistin kykyä estää progesteronin nousu kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana koeputkihedelmöitystä varten (IVF) sen jälkeen, kun ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) on annettu kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GnRH-agonistin tehoa keltarauhasen toiminnallisen pelastamisen estämisessä naisilla, joille on kohdistettu kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota antamalla hCG:tä kuukautisten ensimmäisenä päivänä, ja arvioida sen vaikutusta raskauden määrään ja munasarjojen steroidogeneesiin. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403000
- Rekrytointi
- Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Cláudia Gomes, MD
- Puhelinnumero: 551176569373
- Sähköposti: cgomes@huntington.com.br
-
Päätutkija:
- Cláudia Gomes, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 21 ja < 38 vuotta vanha
- munasarjojen monirakkulatauti
- munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva abortti
- endometrioosi
- yli 3 IVF-virhettä
- ehkäisypillereiden käyttöä edeltävien 3 kuukauden aikana
- alhainen vaste gonadotropiineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GnRH-agonisti
3,6 mg gosereliiniasetaattia (GnRH-agonisti) annetaan kuukautiskierron 21. päivänä ennen munasarjojen stimulaatiota.
250 mg hCG:tä annetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä ja aloitusannos 150 IU FSH:ta aloitetaan 2 päivää myöhemmin osana pitkää munasarjojen stimulaatioprotokollaa.
Ovulaatio käynnistyy 250 mg:lla hCG:tä, kun vähintään 2 munarakkulaa saavuttaa 18 mm:n korkeuden, ja munasolujen palautuminen 36 tunnin sisällä.
|
3,6 mg gosereliiniasetaattia, 250 mg hCG:tä, vaihteleva FSH-annos sen mukaan, kuinka monta päivää munasarjojen stimulaatioon tarvitaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
250 mg hCG:tä annetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä ja aloitusannos 150 IU FSH:ta aloitetaan 2 päivää myöhemmin osana pitkää munasarjojen stimulaatioprotokollaa.
Ovulaatio käynnistyy 250 mg:lla hCG:tä, kun vähintään 2 munarakkulaa saavuttaa 18 mm:n korkeuden, ja munasolujen palautuminen 36 tunnin sisällä.
|
250 mg hCG:tä, Zoladexia, FSH:ta vaihteleva annos riippuen munasarjojen asianmukaiseen stimulaatioon tarvittavien päivien lukumäärästä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keltakehon toiminnallisen pelastamisen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin steroidien tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin gonadotropiinien tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0555/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .