Evaluatie van het luteolytische effect van een gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist na toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) in de initiële folliculaire fase a. De invloed ervan op de prognose van in-vitrofertilisatiebehandeling
28 juli 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Deze studie was opgezet om het vermogen van de gonadotropine-releasing-hormoon (GnRh) -agonist te evalueren om de stijging van progesteron te voorkomen tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie (IVF) na toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) op de eerste dag van de menstruatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van een GnRH-agonist te evalueren bij het voorkomen van de functionele redding van het corpus luteum bij vrouwen die onderworpen zijn aan gecontroleerde ovariële stimulatie met toediening van hCG op de eerste dag van de menstruatie en om het effect ervan op het zwangerschapspercentage en de ovariële steroïdogenese te evalueren. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403000
- Werving
- Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
-
Contact:
- Cláudia Gomes, MD
- Telefoonnummer: 551176569373
- E-mail: cgomes@huntington.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Cláudia Gomes, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >21 en < 38 jaar oud
- polycysteus ovariumsyndroom
- risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende abortus
- endometriose
- meer dan 3 IVF-mislukkingen
- gebruik van orale anticonceptiepillen in de voorgaande 3 maanden
- lage respons op gonadotropines
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GnRH-agonist
3,6 mg gosereline-acetaat (GnRH-agonist) wordt toegediend op de 21e dag van de menstruatiecyclus voorafgaand aan ovariële stimulatie.
250 mg hCG zal worden toegediend op de eerste dag van de menstruatie en een startdosis van 150 IE FSH zal 2 dagen later worden gestart als onderdeel van een lang ovariumstimulatieprotocol.
De ovulatie wordt geactiveerd met 250 mg hCG wanneer ten minste 2 follikels 18 mm bereiken en om de eicel binnen 36 uur te kunnen ophalen.
|
3,6 mg gosereline-acetaat, 250 mg hCG, FSH variabele dosis volgens het aantal dagen dat nodig is voor geschikte ovariële stimulatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
250 mg hCG zal worden toegediend op de eerste dag van de menstruatie en een startdosis van 150 IE FSH zal 2 dagen later worden gestart als onderdeel van een lang ovariumstimulatieprotocol.
De ovulatie wordt geactiveerd met 250 mg hCG wanneer ten minste 2 follikels 18 mm bereiken en om de eicel binnen 36 uur te kunnen ophalen.
|
250 mg hCG, Zoladex, FSH variabele dosis volgens het aantal dagen dat nodig is voor geschikte ovariële stimulatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van functionele redding van corpus luteum
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Niveaus van serumsteroïden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Niveaus van serumgonadotropines
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0555/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .