Evaluation de l'effet lutéolytique d'un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) après administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) en phase folliculaire initiale a son influence sur le pronostic du traitement de fécondation in vitro
28 juillet 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Cette étude a été conçue pour évaluer la capacité de l'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRh) à prévenir l'augmentation de la progestérone pendant la stimulation ovarienne contrôlée pour la fécondation in vitro (FIV) après l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) le premier jour des règles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un agoniste de la GnRH dans la prévention du sauvetage fonctionnel du corps jaune chez les femmes soumises à une stimulation ovarienne contrôlée avec administration d'hCG le premier jour des règles et d'évaluer son effet sur le taux de grossesse et la stéroïdogenèse ovarienne. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403000
- Recrutement
- Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
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Contact:
- Cláudia Gomes, MD
- Numéro de téléphone: 551176569373
- E-mail: cgomes@huntington.com.br
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Chercheur principal:
- Cláudia Gomes, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge > 21 ans et < 38 ans
- syndrome des ovaires polykystiques
- risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Critère d'exclusion:
- avortement récurrent
- endométriose
- plus de 3 échecs de FIV
- utilisation de pilules contraceptives orales au cours des 3 mois précédents
- faible réponse aux gonadotrophines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Agoniste de la GnRH
3,6 mg d'acétate de goséréline (agoniste de la GnRH) seront administrés le 21e jour du cycle menstruel précédant la stimulation ovarienne.
250 mg d'hCG seront administrés le premier jour des règles et une dose initiale de 150 UI de FSH sera débutée 2 jours plus tard dans le cadre d'un long protocole de stimulation ovarienne.
L'ovulation sera déclenchée avec 250 mg d'hCG lorsqu'au moins 2 follicules atteignent 18 mm et pour permettre la récupération des ovocytes dans les 36 heures.
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3,6 mg d'acétate de goséréline, 250 mg d'hCG, FSH à dose variable selon le nombre de jours nécessaires à une stimulation ovarienne appropriée
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
250 mg d'hCG seront administrés le premier jour des règles et une dose initiale de 150 UI de FSH sera débutée 2 jours plus tard dans le cadre d'un long protocole de stimulation ovarienne.
L'ovulation sera déclenchée avec 250 mg d'hCG lorsqu'au moins 2 follicules atteignent 18 mm et pour permettre la récupération des ovocytes dans les 36 heures.
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250mg d'hCG, Zoladex, FSH dose variable selon le nombre de jours nécessaires à une stimulation ovarienne appropriée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence du sauvetage fonctionnel du corps jaune
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Niveaux de stéroïdes sériques
Délai: 6 mois
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6 mois
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Niveaux de gonadotrophines sériques
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (Estimation)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0555/09
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