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Bewertung der luteolytischen Wirkung eines Agonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) nach der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) in der anfänglichen Follikelphase und seines Einflusses auf die Prognose einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung

28. Juli 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Diese Studie wurde entwickelt, um die Fähigkeit des Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRh) zu bewerten, den Anstieg von Progesteron während der kontrollierten Stimulation der Eierstöcke für die In-vitro-Fertilisation (IVF) nach der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) am ersten Tag der Menstruation zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines GnRH-Agonisten bei der Verhinderung der funktionellen Wiederherstellung des Corpus luteum bei Frauen zu bewerten, die einer kontrollierten Stimulation der Eierstöcke mit Verabreichung von hCG am ersten Tag der Menstruation unterzogen wurden, und seine Wirkung auf die Schwangerschaftsrate und die Steroidogenese der Eierstöcke zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Rekrutierung
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cláudia Gomes, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >21 und < 38 Jahre alt
  • polyzystisches Ovarialsyndrom
  • Risiko für ein ovarielles Überstimulationssyndrom

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrende Abtreibung
  • Endometriose
  • mehr als 3 IVF-Misserfolge
  • Einnahme von oralen Verhütungspillen in den letzten 3 Monaten
  • geringe Reaktion auf Gonadotropine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GnRH-Agonist
3,6 mg Goserelinacetat (GnRH-Agonist) werden am 21. Tag des Menstruationszyklus vor der Stimulation der Eierstöcke verabreicht. Am ersten Tag der Menstruation werden 250 mg hCG verabreicht und zwei Tage später wird im Rahmen eines langen Protokolls zur Stimulation der Eierstöcke mit einer Anfangsdosis von 150 IE FSH begonnen. Der Eisprung wird mit 250 mg hCG ausgelöst, wenn mindestens zwei Follikel 18 mm erreichen und die Eizellentnahme innerhalb von 36 Stunden erfolgt.
Arzneimittel: GnRH-Agonist
3,6 mg Goserelinacetat, 250 mg hCG, variable Dosis FSH entsprechend der Anzahl der Tage, die für eine angemessene Stimulation der Eierstöcke erforderlich sind
Andere Namen:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal
Aktiver Komparator: Kontrolle
Am ersten Tag der Menstruation werden 250 mg hCG verabreicht und zwei Tage später wird im Rahmen eines langen Protokolls zur Stimulation der Eierstöcke mit einer Anfangsdosis von 150 IE FSH begonnen. Der Eisprung wird mit 250 mg hCG ausgelöst, wenn mindestens zwei Follikel 18 mm erreichen und die Eizellentnahme innerhalb von 36 Stunden erfolgt.
Arzneimittel: Kontrolle
250 mg hCG, Zoladex, FSH, variable Dosis entsprechend der Anzahl der Tage, die für eine angemessene Stimulation der Eierstöcke erforderlich sind
Andere Namen:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der funktionellen Rettung des Corpus luteum
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Spiegel von Serumsteroiden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Serumgonadotropinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0555/09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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