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在初始卵泡期给予人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 后促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂的黄体分解作用的评价及其对体外受精治疗预后的影响

2009年7月28日 更新者：University of Sao Paulo
本研究旨在评估在月经第一天给予人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 后，促性腺激素释放激素 (GnRh) 激动剂在体外受精 (IVF) 受控卵巢刺激期间防止孕酮升高的能力。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估 GnRH 激动剂在月经第一天接受 hCG 控制性卵巢刺激的女性中预防黄体功能恢复的功效，并评估其对妊娠率和卵巢类固醇生成的影响.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • São Paulo、巴西、05403000
        • 招聘中
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cláudia Gomes, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年龄 >21 岁且 < 38 岁
  • 多囊卵巢综合征
  • 卵巢过度刺激综合征的风险

排除标准：

  • 反复流产
  • 子宫内膜异位症
  • 超过 3 次 IVF 失败
  • 在过去 3 个月内使用过口服避孕药
  • 对促性腺激素反应低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：GnRH激动剂
3.6 mg 醋酸戈舍瑞林（GnRH 激动剂）将在卵巢刺激前月经周期的第 21 天给药。 250 毫克的 hCG 将在月经的第一天给药，作为长期卵巢刺激方案的一部分，2 天后将开始使用 150 IU 的 FSH 起始剂量。 当至少 2 个卵泡达到 18mm 时，将用 250 毫克的 hCG 触发排卵，以适应 36 小时内的卵母细胞取出。
药品：GnRH激动剂
3.6mg 醋酸戈舍瑞林，250mg hCG，FSH 根据适当的卵巢刺激所需的天数可变剂量
其他名称：
  • 唑雷得
  • 奥维德雷
  • 戈纳尔
有源比较器：控制
250 毫克的 hCG 将在月经的第一天给药，作为长期卵巢刺激方案的一部分，2 天后将开始使用 150 IU 的 FSH 起始剂量。 当至少 2 个卵泡达到 18mm 时，将用 250 毫克的 hCG 触发排卵，以适应 36 小时内的卵母细胞取出。
药品：控制
250mg 的 hCG、Zoladex、FSH 根据适当的卵巢刺激所需的天数可变剂量
其他名称：
  • 唑雷得
  • 奥维德雷
  • 戈纳尔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
黄体功能抢救频率
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
受孕率
大体时间：6个月
6个月
血清类固醇水平
大体时间：6个月
6个月
血清促性腺激素水平
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo

调查人员

  • 学习椅：Paulo Serafini, PhD、Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月28日

首次发布 (估计)

2009年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月28日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0555/09

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