Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'effetto luteolitico di un agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG) nella fase follicolare iniziale a La sua influenza sulla prognosi del trattamento di fecondazione in vitro

28 luglio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Questo studio è stato progettato per valutare la capacità dell'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRh) di prevenire l'aumento del progesterone durante la stimolazione ovarica controllata per la fecondazione in vitro (IVF) dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG) il primo giorno delle mestruazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un agonista del GnRH nel prevenire il salvataggio funzionale del corpo luteo in donne sottoposte a stimolazione ovarica controllata con somministrazione di hCG il primo giorno delle mestruazioni e valutarne l'effetto sul tasso di gravidanza e sulla steroidogenesi ovarica .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403000
        • Reclutamento
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cláudia Gomes, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >21 e <38 anni
  • Sindrome dell'Ovaio Policistico
  • rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica

Criteri di esclusione:

  • aborto ricorrente
  • endometriosi
  • più di 3 fallimenti di fecondazione in vitro
  • uso di contraccettivi orali nei 3 mesi precedenti
  • bassa risposta alle gonadotropine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agonista del GnRH
Verranno somministrati 3,6 mg di goserelina acetato (agonista del GnRH) il 21° giorno del ciclo mestruale precedente alla stimolazione ovarica. Verranno somministrati 250 mg di hCG il primo giorno delle mestruazioni e una dose iniziale di 150 UI di FSH verrà iniziata 2 giorni dopo come parte di un lungo protocollo di stimolazione ovarica. L'ovulazione verrà attivata con 250 mg di hCG quando almeno 2 follicoli raggiungono i 18 mm e per consentire il recupero degli ovociti entro 36 ore.
Droga: Agonista del GnRH
3,6 mg di goserelina acetato, 250 mg di hCG, dose variabile di FSH in base al numero di giorni necessari per un'appropriata stimolazione ovarica
Altri nomi:
  • Zoladex
  • Ovidio
  • Gonale
Comparatore attivo: Controllo
Verranno somministrati 250 mg di hCG il primo giorno delle mestruazioni e una dose iniziale di 150 UI di FSH verrà iniziata 2 giorni dopo come parte di un lungo protocollo di stimolazione ovarica. L'ovulazione verrà attivata con 250 mg di hCG quando almeno 2 follicoli raggiungono i 18 mm e per consentire il recupero degli ovociti entro 36 ore.
Droga: Controllo
250mg di hCG, Zoladex, FSH dose variabile in base al numero di giorni necessari per un'appropriata stimolazione ovarica
Altri nomi:
  • Zoladex
  • Ovidio
  • Gonale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del salvataggio funzionale del corpo luteo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Livelli di steroidi sierici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Livelli di gonadotropine sieriche
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0555/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agonista del GnRH

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi