Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den luteolytiske effekt af en gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) agonist efter administration af humant choriongonadotropin (hCG) i den indledende follikulære fase en dens indflydelse på prognosen for in vitro fertiliseringsbehandling

28. juli 2009 opdateret af: University of Sao Paulo
Denne undersøgelse var designet til at evaluere evnen af ​​gonadotropin-frigivende hormon (GnRh) agonist til at forhindre stigningen af ​​progesteron under kontrolleret ovariestimulering til in vitro fertilisering (IVF) efter administration af humant choriongonadotropin (hCG) på den første dag af menstruation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en GnRH-agonist til at forhindre den funktionelle redning af corpus luteum hos kvinder underkastet kontrolleret ovariestimulering med administration af hCG på den første dag af menstruation og at evaluere dens effekt på graviditetsraten og ovariesteroidogenese .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Rekruttering
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cláudia Gomes, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >21 og <38 år
  • polycystisk ovariesyndrom
  • risiko for ovariehyperstimulationssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende abort
  • endometriose
  • mere end 3 IVF-fejl
  • brug af p-piller i de foregående 3 måneder
  • lav respons på gonadotropiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH-agonist
3,6 mg goserelinacetat (GnRH-agonist) vil blive administreret på den 21. dag i menstruationscyklussen forud for ovariestimulering. 250 mg hCG vil blive administreret på den første dag af menstruation, og en startdosis på 150 IE FSH vil blive startet 2 dage senere som en del af en lang ovariestimuleringsprotokol. Ægløsning vil blive udløst med en 250 mg hCG, når mindst 2 follikler når 18 mm og for at imødekomme oocytudvinding inden for 36 timer.
Medicin: GnRH-agonist
3,6mg goserelinacetat, 250mg hCG, FSH variabel dosis i henhold til det antal dage, der kræves til passende ovariestimulering
Andre navne:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal
Aktiv komparator: Styring
250 mg hCG vil blive administreret på den første dag af menstruation, og en startdosis på 150 IE FSH vil blive startet 2 dage senere som en del af en lang ovariestimuleringsprotokol. Ægløsning vil blive udløst med en 250 mg hCG, når mindst 2 follikler når 18 mm og for at imødekomme oocytudvinding inden for 36 timer.
Medicin: Styring
250 mg hCG, Zoladex, FSH variabel dosis i henhold til det antal dage, der kræves til passende ovariestimulering
Andre navne:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af funktionel redning af corpus luteum
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Niveauer af serumsteroider
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Niveauer af serumgonadotropiner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2009

Først opslået (Skøn)

29. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0555/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GnRH-agonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner