Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лютеолитического эффекта агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) после введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в начальной фолликулярной фазе и его влияние на прогноз лечения методом экстракорпорального оплодотворения

28 июля 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Это исследование было разработано для оценки способности агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) предотвращать повышение уровня прогестерона во время контролируемой стимуляции яичников для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) после введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в первый день менструации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности агониста ГнРГ в предотвращении функционального восстановления желтого тела у женщин, подвергшихся контролируемой стимуляции яичников введением ХГЧ в первый день менструации, и оценка его влияния на частоту наступления беременности и стероидогенез в яичниках. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05403000
        • Рекрутинг
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Контакт:
          • Cláudia Gomes, MD
          • Номер телефона: 551176569373
          • Электронная почта: cgomes@huntington.com.br
        • Главный следователь:
          • Cláudia Gomes, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст >21 и <38 лет
  • синдром поликистозных яичников
  • риск синдрома гиперстимуляции яичников

Критерий исключения:

  • повторный аборт
  • эндометриоз
  • более 3 неудачных попыток ЭКО
  • использование оральных контрацептивов в течение предшествующих 3 месяцев
  • низкий ответ на гонадотропины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Агонист ГнРГ
3,6 мг гозерелина ацетата (агониста ГнРГ) вводят на 21-й день менструального цикла перед стимуляцией яичников. 250 мг ХГЧ вводят в первый день менструации, а начальную дозу 150 МЕ ФСГ начинают через 2 дня в рамках протокола длительной стимуляции яичников. Овуляция будет вызвана введением 250 мг ХГЧ, когда по крайней мере 2 фолликула достигнут 18 мм, и для обеспечения извлечения ооцитов в течение 36 часов.
Лекарство: Агонист ГнРГ
3,6 мг гозерелина ацетата, 250 мг ХГЧ, переменная доза ФСГ в зависимости от количества дней, необходимых для соответствующей стимуляции яичников
Другие имена:
  • Золадекс
  • Овидрель
  • Гонал
Активный компаратор: Контроль
250 мг ХГЧ вводят в первый день менструации, а начальную дозу 150 МЕ ФСГ начинают через 2 дня в рамках протокола длительной стимуляции яичников. Овуляция будет вызвана введением 250 мг ХГЧ, когда по крайней мере 2 фолликула достигнут 18 мм, и для обеспечения извлечения ооцитов в течение 36 часов.
Лекарство: Контроль
250 мг ХГЧ, Золадекса, ФСГ, дозировка варьируется в зависимости от количества дней, необходимых для соответствующей стимуляции яичников.
Другие имена:
  • Золадекс
  • Овидрель
  • Гонал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота функционального спасения желтого тела
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Уровни сывороточных стероидов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Уровни сывороточных гонадотропинов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0555/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Агонист ГнРГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться