Evaluación del efecto luteolítico de un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) en la fase folicular inicial y su influencia en el pronóstico del tratamiento de fecundación in vitro
28 de julio de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Este estudio fue diseñado para evaluar la capacidad del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRh) para prevenir el aumento de progesterona durante la estimulación ovárica controlada para la fertilización in vitro (FIV) después de la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) el primer día de la menstruación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un agonista de la GnRH en la prevención del rescate funcional del cuerpo lúteo en mujeres sometidas a estimulación ovárica controlada con administración de hCG el primer día de la menstruación y evaluar su efecto sobre la tasa de embarazo y la esteroidogénesis ovárica. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Reclutamiento
- Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
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Contacto:
- Cláudia Gomes, MD
- Número de teléfono: 551176569373
- Correo electrónico: cgomes@huntington.com.br
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Investigador principal:
- Cláudia Gomes, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >21 y < 38 años
- síndrome de ovario poliquístico
- riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica
Criterio de exclusión:
- aborto recurrente
- endometriosis
- más de 3 fracasos de FIV
- uso de píldoras anticonceptivas orales en los 3 meses anteriores
- baja respuesta a las gonadotropinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agonista de GnRH
Se administrarán 3,6 mg de acetato de goserelina (agonista de la GnRH) el día 21 del ciclo menstrual previo a la estimulación ovárica.
Se administrarán 250 mg de hCG el primer día de la menstruación y se iniciará una dosis inicial de 150 UI de FSH 2 días después como parte de un protocolo prolongado de estimulación ovárica.
La ovulación se activará con 250 mg de hCG cuando al menos 2 folículos alcancen los 18 mm y para acomodar la recuperación de ovocitos dentro de las 36 horas.
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3,6 mg de acetato de goserelina, 250 mg de hCG, dosis variable de FSH según el número de días necesarios para una estimulación ovárica adecuada
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Se administrarán 250 mg de hCG el primer día de la menstruación y se iniciará una dosis inicial de 150 UI de FSH 2 días después como parte de un protocolo prolongado de estimulación ovárica.
La ovulación se activará con 250 mg de hCG cuando al menos 2 folículos alcancen los 18 mm y para acomodar la recuperación de ovocitos dentro de las 36 horas.
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250mg de hCG, Zoladex, FSH dosis variable según el número de días necesarios para la estimulación ovárica adecuada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de rescate funcional del cuerpo lúteo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Niveles de esteroides séricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Niveles de gonadotropinas séricas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0555/09
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