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Avaliação do Efeito Luteolítico de um Agonista do Hormônio Liberador de Gonadotrofina (GnRH) Após a Administração de Gonadotrofina Coriônica Humana (hCG) na Fase Folicular Inicial a Sua Influência no Prognóstico do Tratamento de Fertilização In Vitro

28 de julho de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo
Este estudo foi desenhado para avaliar a capacidade do agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRh) de prevenir o aumento da progesterona durante a estimulação ovariana controlada para fertilização in vitro (FIV) após a administração de gonadotrofina coriônica humana (hCG) no primeiro dia da menstruação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um agonista de GnRH na prevenção do resgate funcional do corpo lúteo em mulheres submetidas à estimulação ovariana controlada com administração de hCG no primeiro dia da menstruação e avaliar seu efeito na taxa de gravidez e na esteroidogênese ovariana .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Recrutamento
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cláudia Gomes, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >21 e <38 anos
  • síndrome dos ovários policísticos
  • risco de síndrome de hiperestimulação ovariana

Critério de exclusão:

  • aborto recorrente
  • endometriose
  • mais de 3 falhas de fertilização in vitro
  • uso de pílulas anticoncepcionais orais nos últimos 3 meses
  • baixa resposta a gonadotrofinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agonista de GnRH
3,6 mg de acetato de goserelina (agonista de GnRH) serão administrados no 21º dia do ciclo menstrual antes da estimulação ovariana. 250 mg de hCG serão administrados no primeiro dia da menstruação e uma dose inicial de 150 UI de FSH será iniciada 2 dias depois como parte de um longo protocolo de estimulação ovariana. A ovulação será desencadeada com 250 mg de hCG quando pelo menos 2 folículos atingirem 18 mm e para acomodar a recuperação de oócitos dentro de 36 horas.
Medicamento: Agonista de GnRH
3,6mg de acetato de goserelina, 250mg de hCG, dose variável de FSH de acordo com o número de dias necessários para estimulação ovariana adequada
Outros nomes:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal
Comparador Ativo: Ao controle
250 mg de hCG serão administrados no primeiro dia da menstruação e uma dose inicial de 150 UI de FSH será iniciada 2 dias depois como parte de um longo protocolo de estimulação ovariana. A ovulação será desencadeada com 250 mg de hCG quando pelo menos 2 folículos atingirem 18 mm e para acomodar a recuperação de oócitos dentro de 36 horas.
Medicamento: Ao controle
250mg de hCG, Zoladex, FSH dose variável de acordo com o número de dias necessários para estimulação ovariana adequada
Outros nomes:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de resgate funcional do corpo lúteo
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: 6 meses
6 meses
Níveis de esteroides séricos
Prazo: 6 meses
6 meses
Níveis de gonadotrofinas séricas
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0555/09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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