Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den luteolytiske effekten av en gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist etter administrering av humant koriongonadotropin (hCG) i den innledende follikkelfasen en dens innflytelse på prognosen for in vitro fertiliseringsbehandling

28. juli 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo
Denne studien ble designet for å evaluere evnen til gonadotropinfrigjørende hormon (GnRh) agonist til å forhindre økning av progesteron under kontrollert eggstokkstimulering for in vitro fertilisering (IVF) etter administrering av humant koriongonadotropin (hCG) på den første dagen av menstruasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til en GnRH-agonist for å forhindre funksjonell redning av corpus luteum hos kvinner underkastet kontrollert ovariestimulering med administrering av hCG på den første dagen av menstruasjonen, og å evaluere dens effekt på graviditetshastighet og ovariesteroidogenese .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Rekruttering
        • Assisted Reproduction Center "Governor Mário Covas" of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cláudia Gomes, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >21 og <38 år
  • polycystisk ovariesyndrom
  • risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende abort
  • endometriose
  • mer enn 3 IVF-feil
  • bruk av p-piller de siste 3 månedene
  • lav respons på gonadotropiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GnRH-agonist
3,6 mg goserelinacetat (GnRH-agonist) vil bli administrert den 21. dagen i menstruasjonssyklusen før eggstokkstimulering. 250 mg hCG vil bli administrert på den første dagen av menstruasjonen, og en startdose på 150 IE FSH vil bli startet 2 dager senere som en del av en lang eggstokkstimuleringsprotokoll. Eggløsning vil bli utløst med en 250 mg hCG når minst 2 follikler når 18 mm og for å imøtekomme oocytthenting innen 36 timer.
Legemiddel: GnRH-agonist
3,6 mg goserelinacetat, 250 mg hCG, FSH variabel dose i henhold til antall dager som kreves for passende eggstokkstimulering
Andre navn:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal
Aktiv komparator: Kontroll
250 mg hCG vil bli administrert på den første dagen av menstruasjonen, og en startdose på 150 IE FSH vil bli startet 2 dager senere som en del av en lang eggstokkstimuleringsprotokoll. Eggløsning vil bli utløst med en 250 mg hCG når minst 2 follikler når 18 mm og for å imøtekomme oocytthenting innen 36 timer.
Legemiddel: Kontroll
250 mg hCG, Zoladex, FSH variabel dose i henhold til antall dager som kreves for passende eggstokkstimulering
Andre navn:
  • Zoladex
  • Ovidrel
  • Gonal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av funksjonell redning av corpus luteum
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Nivåer av serumsteroider
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Nivåer av serumgonadotropiner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Paulo Serafini, PhD, Gynecology of Faculty of Medicine of University of SãoPaulo (Disciplina de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0555/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GnRH-agonist

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere