Xenin-25: インスリン分泌とベータ細胞機能の新規調節因子

包含基準:

• 18～65歳。 未成年者は調査されません。
• 個人は自身の参加に同意できなければなりません（認知力や研究指示に従う意欲に影響を与える精神障害がないこと）。
• T2DM の臨床的証拠のない健康なボランティア (以下を参照)。
• それ以外の場合は、耐糖能に障害がある健康なボランティア（以下を参照）。
• それ以外の場合は、食事管理された T2DM を有する健康なボランティア (以下を参照)。
• 経口薬剤のみを服用し、対象の既存の経口抗糖尿病薬を経口ブドウ糖負荷試験の48時間前に安全に中止できる場合、その他の点では健康なT2DM患者。
• それ以外は血糖コントロールにインスリンを使用していないT2DMの健康なボランティア。
• HbA1c ≤ 9% の人。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究者が許容できる避妊方法を現在服用または使用している必要があります。 毎回の来院時に妊娠検査を行います。 妊娠検査で陽性反応が出た女性は研究から除外される。
• 復帰の意思がある場合は、最後のゼニン点滴から 25 ～ 30 日後に 8 ～ 10 ml の採血を受けてください。発生する可能性のあるキセニンペプチド抗体をチェックします。 (研究参加中にこの訪問を完了するためにあらゆる努力が払われます。

除外基準:

• 18 歳未満または 65 歳以上
• 自分自身で同意書に署名したり、研究の指示に従うための認知能力が欠如している
• 研究期間中に許容される避妊方法の使用に応じたくない女性、または現在授乳中の女性。
• スクリーニングHbA1cが9.0%を超える被験者
• 自宅でのインスリン補充の使用が必要な 2 型糖尿病
• 急性膵炎の既往歴のあるボランティア
• 慢性膵炎の病歴、および/または高トリグリセリド血症（トリグリセリド>400mg/ml）、高カルシウム血症（血中カルシウム濃度>11.md/dl）、および/または胆石の存在を含む慢性膵炎の危険因子を有するボランティア。
• 胃腸障害、特に胃バイパスなどの胃の運動性/排出に関連した病歴のあるボランティアは、糖尿病ボランティアにおける胃不全麻痺を記録しました。
• がんの既往歴のあるボランティア。 例外: 皮膚がん。
• 血糖値が低いことに気づかずに低血糖になる可能性がある糖尿病患者（無自覚低血糖）。
• 既知の心臓、腎臓。 薬物療法を必要とする肝臓または膵臓の病気。
• ペプチドの調製において自分の血液またはヒトアルブミンの使用を許可したくない被験者。
• 必要に応じて、IV インスリンによる血糖値の調整を行うことを望まない。