Xenin-25: Nuevo regulador de la secreción de insulina y la función de las células beta

Criterios de inclusión:

• Edades 18-65. No se estudiarán menores de edad.
• Las personas deben poder dar su consentimiento para su propia participación (sin discapacidad mental que afecte la cognición o la voluntad de seguir las instrucciones del estudio).
• Voluntarios sanos sin evidencia clínica de DM2 (ver más abajo).
• Voluntarios por lo demás sanos que tienen intolerancia a la glucosa (ver más abajo).
• Voluntarios por lo demás sanos con DMT2 controlada por dieta (ver más abajo).
• Voluntarios por lo demás sanos con DM2 que solo toman agentes orales y si los agentes antidiabéticos orales preexistentes del sujeto pueden interrumpirse de forma segura durante 48 horas antes de la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
• Voluntarios por lo demás sanos con DM2 que no usan insulina para el control de la glucosa en sangre.
• Personas con HbA1c ≤ 9%.
• Las mujeres en edad fértil deben estar tomando/usando actualmente un método anticonceptivo que sea aceptable para los investigadores. Se realizará una prueba de embarazo al comienzo de cada visita. Cualquier mujer con una prueba de embarazo positiva será eliminada del estudio.
• Voluntad de volver Tener 8-10 ml de sangre extraídos 25-30 días después de la última infusión de Xenin; para buscar anticuerpos contra el péptido xenina que PUEDAN desarrollarse. (Se harán todos los esfuerzos para completar esta visita durante la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• <18 años de edad o >65 años de edad
• Carece de la capacidad cognitiva para firmar el consentimiento y/o seguir las instrucciones del estudio por sí mismo
• Mujeres que no estén dispuestas a cumplir con el uso de un método anticonceptivo aceptable durante el curso del estudio, o que actualmente estén amamantando.
• Cualquier sujeto cuya HbA1c de detección sea >9,0 %
• Diabetes tipo 2 que requiere el uso de insulina suplementaria en el hogar
• Voluntarios con antecedentes de Pancreatitis Aguda
• Voluntario con antecedentes de pancreatitis crónica y/o factores de riesgo de pancreatitis crónica, incluida la hipertrigliceridemia (triglicéridos >400 mg/ml), hipercalcemia (nivel de calcio en sangre >11 md/dl) y/o la presencia de cálculos biliares.
• Voluntarios con antecedentes de trastornos gastrointestinales, particularmente relacionados con la motilidad/vaciamiento gástrico, como el bypass gástrico, gastroparesia documentada en voluntarios diabéticos.
• Voluntarios con antecedentes de cáncer. Excepción: cáncer de piel.
• Diabéticos que tienen el potencial de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre sin que se den cuenta de que su nivel de azúcar en la sangre es bajo (desconocimiento de la hipoglucemia).
• Corazón conocido, riñón. enfermedad hepática o pancreática que requiera medicamentos.
• Sujetos que no deseen permitir el uso de su propia sangre o la albúmina humana en la preparación de los péptidos.
• Falta de voluntad para permitir el ajuste del nivel de glucosa en sangre (si es necesario) con insulina IV.