Xenin-25: 인슐린 분비 및 베타 세포 기능의 새로운 조절제

포함 기준:

• 18-65세. 미성년자는 공부하지 않습니다.
• 개인은 자신의 참여에 동의할 수 있어야 합니다(인지 또는 연구 지침을 따르려는 의지에 영향을 미치는 정신 장애 없음).
• T2DM의 임상적 증거가 없는 건강한 지원자(아래 참조).
• 그렇지 않으면 내당능 장애가 있는 건강한 지원자(아래 참조).
• 그렇지 않으면 식이 조절 T2DM이 있는 건강한 지원자(아래 참조).
• 그렇지 않으면 경구 제제만 복용하는 T2DM을 가진 건강한 지원자와 피험자의 기존 경구 항당뇨병 제제를 경구 포도당 내성 검사 전 48시간 동안 안전하게 중단할 수 있습니다.
• 그렇지 않으면 혈당 조절을 위해 인슐린을 사용하지 않는 T2DM이 있는 건강한 지원자.
• HbA1c ≤ 9%인 사람.
• 가임 여성은 현재 조사관이 수용할 수 있는 피임 방법을 복용/사용하고 있어야 합니다. 매 방문 시작 시 임신 테스트를 실시합니다. 양성 임신 테스트를 받은 모든 여성은 연구에서 제외됩니다.
• 재방문 의사가 있는 경우 마지막 Xenin 주입 후 25-30일 후에 8-10ml의 혈액을 채취합니다. 발생할 수 있는 Xenin 펩타이드 항체를 확인합니다. (연구 참여 기간 동안 이 방문을 완료하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

제외 기준:

• 18세 미만 또는 65세 초과
• 동의서에 서명 및/또는 스스로 연구 지침을 따르는 인지 능력이 부족합니다.
• 연구 과정 동안 허용되는 피임 방법을 사용하기를 꺼리거나 현재 모유 수유 중인 여성.
• 스크리닝 HbA1c가 >9.0%인 대상체
• 가정에서 인슐린 보충을 필요로 하는 제2형 당뇨병
• 급성 췌장염 병력이 있는 자원봉사자
• 만성 췌장염 병력 및/또는 고중성지방혈증(트리글리세라이드 >400mg/ml) 고칼슘혈증(혈중 칼슘 수치 >11.md/dl) 및/또는 담석의 존재를 포함한 만성 췌장염의 위험 요인이 있는 지원자.
• 특히 위 우회술과 같은 위 운동성/배출과 관련된 위장 장애 병력이 있는 지원자는 당뇨병 지원자에서 위 마비를 기록했습니다.
• 암 병력이 있는 자원봉사자. 예외: 피부암.
• 혈당이 낮다는 사실을 인지하지 못한 채 저혈당이 될 가능성이 있는 당뇨병 환자(저혈당 무지).
• 알려진 심장, 신장. 약물이 필요한 간 또는 췌장 질환.
• 펩티드 준비에 자신의 혈액이나 인간 알부민을 사용하는 것을 꺼려하는 피험자.
• IV 인슐린으로 혈당 수치 조정(필요한 경우)을 허용하지 않습니다.