聴覚脳幹反応（ABR）を行うための抱水クロラール
2009年7月30日 更新者：Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo
聴覚脳幹反応（ABR）を行うための抱水クロラールの使用
抱水クロラール (CH) は、呼吸器系や心臓系に対する抑うつ効果が低いため、小児科や歯科の処置で使用される鎮静剤および催眠剤としてよく知られている薬剤です。 それにもかかわらず、文献は、特に高用量を使用した場合、おそらく薬物の肝臓代謝に起因する中間代謝産物である血清トリクロロエタノールの蓄積が原因である、子供の心臓不整脈および突然死の症例を報告しています. モルモットで観察された可能性のある発がん作用も報告されていますが、ヒトでは確認されていません.
最も軽度の合併症には、逆説的興奮、吐き気、嘔吐、過度の眠気などがあります。
CH は、聴覚脳幹反応検査 (ABR) を受けている子供を鎮静させるための選択薬です。ABR では、動きや筋肉の収縮が分析を妨げるアーティファクトを生成する可能性があります。
使用量に応じて、平均 1 時間続く深い睡眠が急速に誘発され、この期間の後に眠気が残ることはありません。しかし、40 から 100 mg/kg の範囲である可能性がある最適な用量については、文献でコンセンサスがあります。
目的：
小児でABRを実施する際の鎮静剤としてのCHの有効性を評価し、その使用を体系化すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01327002
- Mariana Lopes Favero
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São Paulo、ブラジル、05015-001
- Derdic-Pucsp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自然な睡眠中にテストを実行する以前の試みでは成功しなかった
除外基準:
- 重度の心臓または肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抱水クロラール、鎮静剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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36人の患者が寝た
時間枠：一時間
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月30日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。