Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chloralhydrat zur Durchführung einer auditiven Hirnstammreaktion (ABR)

30. Juli 2009 aktualisiert von: Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Verwendung von Chloralhydrat zur Durchführung einer auditiven Hirnstammreaktion (ABR)

Chloralhydrat (CH) ist ein wohlbekanntes Medikament für sedative und hypnotische Zwecke, das in pädiatrischen und zahnmedizinischen Verfahren verwendet wird, aufgrund der geringen depressiven Wirkung, die es auf Atmungs- und Herzsysteme hat. Trotzdem berichtet die Literatur von Fällen von Herzrhythmusstörungen und plötzlichem Tod bei Kindern, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen, wahrscheinlich aufgrund der Akkumulation von Trichlorethanol im Serum, einem Zwischenmetaboliten, der aus dem Leberstoffwechsel des Arzneimittels resultiert. Es wurde auch über eine mögliche krebserzeugende Wirkung berichtet, die bei Meerschweinchen beobachtet wurde, obwohl sie beim Menschen nicht bestätigt wurde.

Zu den am wenigsten schweren Komplikationen gehören paradoxe Erregung, Übelkeit, Erbrechen und übermäßige Schläfrigkeit.

CH ist das Medikament der Wahl zur Sedierung von Kindern, die sich einem Auditory Brainstem Response Test (ABR) unterziehen, bei dem jede Bewegung oder Muskelkontraktion Artefakte erzeugen kann, die die Analyse stören.

Tiefer Schlaf, der im Durchschnitt eine Stunde dauert, wird abhängig von der verwendeten Dosis schnell induziert und verursacht nach dieser Zeit keine verbleibende Schläfrigkeit; In der Literatur besteht jedoch Konsens über die beste Dosis, die zwischen 40 und 100 mg/kg liegen kann.

Zielsetzung:

Bewertung der Wirksamkeit von CH als Beruhigungsmittel bei der Durchführung von ABR bei Kindern und Systematisierung seiner Anwendung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01327002
        • Mariana Lopes Favero
      • São Paulo, Brasilien, 05015-001
        • Derdic-Pucsp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kein Erfolg bei früheren Versuchen, den Test während des natürlichen Schlafs durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • schwere Herz- oder Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chloralhydrat, Beruhigungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
36 Patienten schliefen
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chloralhydrat

3
Abonnieren