Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloraalhydraat om auditieve hersenstamrespons (ABR) uit te voeren

30 juli 2009 bijgewerkt door: Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Gebruik van chloorhydraat om auditieve hersenstamrespons (ABR) uit te voeren

Chloraalhydraat (CH) is een bekend medicijn voor kalmerende en hypnotische doeleinden dat wordt gebruikt bij pediatrische en tandheelkundige procedures vanwege het lage depressieve effect dat het heeft op de ademhalings- en hartsystemen. Desondanks meldt de literatuur gevallen van hartritmestoornissen en plotselinge dood bij kinderen, vooral bij gebruik van hoge doses, waarschijnlijk als gevolg van ophoping van serumtrichloorethanol, een intermediaire metaboliet die het gevolg is van het levermetabolisme van het geneesmiddel. Er is ook melding gemaakt van een mogelijke kankerverwekkende werking die is waargenomen bij cavia's, hoewel dit niet is bevestigd bij mensen.

Tot de minst ernstige complicaties behoren paradoxale agitatie, misselijkheid, braken en overmatige slaperigheid.

CH is het favoriete medicijn om kinderen te verdoven die een auditieve hersenstamresponstest (ABR) ondergaan, waarbij elke beweging of spiercontractie artefacten kan genereren die de analyse verstoren.

Een diepe slaap die gemiddeld een uur duurt, wordt snel opgewekt, afhankelijk van de gebruikte dosis, en veroorzaakt na deze periode geen resterende slaperigheid; er bestaat echter consensus in de literatuur over de beste dosis, die kan variëren van 40 tot 100 mg/kg.

Objectief:

De werkzaamheid van CH als kalmerend middel bij het uitvoeren van ABR bij kinderen beoordelen en het gebruik ervan systematiseren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 01327002
        • Mariana Lopes Favero
      • São Paulo, Brazilië, 05015-001
        • Derdic-Pucsp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen succes bij eerdere pogingen om de test uit te voeren tijdens natuurlijke slaap

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hart- of longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: chloraalhydraat, kalmerend middel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
36 patiënten sliepen
Tijdsspanne: een uur
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren