Idrato di cloralio per eseguire la risposta uditiva del tronco encefalico (ABR)
Uso di idrato di cloralio per eseguire la risposta uditiva del tronco encefalico (ABR)
Il cloralio idrato (CH) è un noto farmaco per scopi sedativi e ipnotici utilizzato nelle procedure pediatriche e dentistiche a causa del basso effetto depressivo che ha sui sistemi respiratorio e cardiaco. Nonostante ciò, la letteratura riporta casi di aritmia cardiaca e morte improvvisa nei bambini, soprattutto quando si utilizzano dosi elevate, probabilmente a causa dell'accumulo di tricloroetanolo sierico, un metabolita intermedio derivante dal metabolismo epatico del farmaco. È stata segnalata anche una possibile azione cancerogena osservata nelle cavie, anche se non è stata confermata nell'uomo.
Tra le complicanze meno gravi vi sono l'agitazione paradossale, la nausea, il vomito e l'eccessiva sonnolenza.
CH è il farmaco di scelta per sedare i bambini sottoposti a test di risposta uditiva del tronco cerebrale (ABR), in cui qualsiasi movimento o contrazione muscolare può generare artefatti che interferiscono nell'analisi.
Un sonno profondo della durata media di un'ora viene rapidamente indotto a seconda della dose utilizzata, non provocando sonnolenza residua dopo questo periodo; tuttavia, vi è consenso in letteratura sulla dose migliore, che può variare da 40 a 100 mg/kg.
Obbiettivo:
Valutare l'efficacia di CH come agente sedativo nell'esecuzione di ABR nei bambini e sistematizzarne l'uso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01327002
- Mariana Lopes Favero
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São Paulo, Brasile, 05015-001
- Derdic-Pucsp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun successo nei precedenti tentativi di eseguire il test durante il sonno naturale
Criteri di esclusione:
- grave malattia cardiaca o polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: cloralio idrato, sedativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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36 pazienti hanno dormito
Lasso di tempo: un'ora
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUCSP-HC
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