水合氯醛执行听觉脑干反应 (ABR)
2009年7月30日 更新者：Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo
使用水合氯醛进行听觉脑干反应 (ABR)
水合氯醛 (CH) 是一种众所周知的药物，用于儿科和牙科手术的镇静和催眠目的，因为它对呼吸系统和心脏系统的抑制作用较低。 尽管如此，文献报道了儿童心律失常和猝死的病例，尤其是在使用高剂量时，这可能是由于血清三氯乙醇的积累，三氯乙醇是药物在肝脏代谢产生的中间代谢产物。 还报道了在豚鼠中观察到的可能致癌作用，尽管尚未在人类中得到证实。
在最不严重的并发症中，有矛盾的激动、恶心、呕吐和过度嗜睡。
CH 是镇静接受听觉脑干反应测试 (ABR) 的儿童的首选药物，其中任何运动或肌肉收缩都可能产生干扰分析的伪影。
根据使用的剂量，可快速诱导平均持续一小时的深度睡眠，在此期间后不会造成残留的困倦；然而，文献中就最佳剂量达成共识，范围可能为 40 至 100 mg/kg。
客观的：
评估 CH 作为镇静剂在儿童 ABR 中的疗效并使其使用系统化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01327002
- Mariana Lopes Favero
-
São Paulo、巴西、05015-001
- Derdic-Pucsp
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 之前在自然睡眠期间进行测试的尝试均未成功
排除标准：
- 严重的心脏或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：水合氯醛，镇静剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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36 名患者入睡
大体时间：一小时
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月30日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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