Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorhydrat för att utföra auditiv hjärnstammsrespons (ABR)

Användning av klorhydrat för att utföra auditiv hjärnstammsrespons (ABR)

Kloralhydrat (CH) är ett välkänt läkemedel för lugnande och hypnotiska ändamål som används vid pediatriska och dentala procedurer på grund av den låga depressiva effekt det har över andnings- och hjärtsystem. Trots det rapporterar litteraturen fall av hjärtarytmi och plötslig död hos barn, särskilt vid användning av höga doser, troligen på grund av ackumulering av serumtrikloretanol, en intermediär metabolit som härrör från läkemedlets levermetabolism. En möjlig cancerframkallande verkan som observerats hos marsvin har också rapporterats, även om den inte har bekräftats hos människor.

Bland de minst allvarliga komplikationerna finns paradoxal agitation, illamående, kräkningar och överdriven sömnighet.

CH är det valda läkemedlet för att lugna barn som genomgår Auditory Brainstem Response-test (ABR), där alla rörelser eller muskelkontraktioner kan generera artefakter som stör analysen.

Djup sömn som varar i genomsnitt en timme induceras snabbt beroende på den använda dosen, vilket inte orsakar någon återstående sömnighet efter denna period; det finns dock enighet i litteraturen om den bästa dosen, som kan variera från 40 till 100 mg/kg.

Mål:

Att bedöma effekten av CH som ett lugnande medel vid utförande av ABR hos barn och att systematisera dess användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01327002
        • Mariana Lopes Favero
      • São Paulo, Brasilien, 05015-001
        • Derdic-Pucsp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen framgång i tidigare försök att utföra testet under naturlig sömn

Exklusions kriterier:

  • allvarlig hjärt- eller lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kloralhydrat , lugnande medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
36 patienter sov
Tidsram: en timme
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera