Kloraalihydraatti kuuloaivorungon (ABR) suorittamiseen
Kloorihydraatin käyttö auditiivisen aivorungon vasteen (ABR) suorittamiseen
Kloorihydraatti (CH) on hyvin tunnettu rauhoittava ja hypnoottinen lääke, jota käytetään lasten ja hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, koska sillä on alhainen masennusvaikutus hengitys- ja sydänjärjestelmiin. Siitä huolimatta kirjallisuudessa kerrotaan lasten sydämen rytmihäiriötapauksista ja äkillisistä kuolemantapauksista, erityisesti käytettäessä suuria annoksia, mikä johtuu todennäköisesti seerumin trikloorietanolin, lääkkeen maksametaboliasta johtuvan välimetaboliitin, kertymisestä. Myös marsuilla havaittu mahdollinen karsinogeeninen vaikutus on raportoitu, vaikka sitä ei ole vahvistettu ihmisillä.
Vähiten vakavia komplikaatioita ovat paradoksaalinen kiihtymys, pahoinvointi, oksentelu ja liiallinen uneliaisuus.
CH on ensisijainen lääke rauhoittamaan lapsia, jotka joutuvat kuuloaivorungon vastetestiin (ABR), jossa kaikki liikkeet tai lihasten supistukset voivat aiheuttaa artefakteja, jotka häiritsevät analyysiä.
Keskimäärin tunnin kestävä syvä uni indusoituu nopeasti käytetystä annoksesta riippuen, mikä ei aiheuta uneliaisuutta tämän ajanjakson jälkeen; kirjallisuudessa vallitsee kuitenkin yksimielisyys parhaasta annoksesta, joka voi vaihdella välillä 40-100 mg/kg.
Tavoite:
Arvioida CH:n tehoa rauhoittavana aineena ABR:n suorittamisessa lapsilla ja systematisoida sen käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01327002
- Mariana Lopes Favero
-
São Paulo, Brasilia, 05015-001
- Derdic-Pucsp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei onnistunut aiemmissa yrityksissä suorittaa testi luonnollisen unen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän- tai keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kloraalihydraatti, rauhoittava aine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
36 potilasta nukkui
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUCSP-HC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .