- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00949780
청각 뇌간 반응(ABR)을 수행하기 위한 클로랄 수화물
청각 뇌간 반응(ABR)을 수행하기 위한 클로랄 수화물의 사용
Chloral Hydrate (CH)는 호흡기 및 심장 시스템에 대한 낮은 우울 효과로 인해 소아 및 치과 치료에 사용되는 진정 및 최면 목적으로 잘 알려진 약물입니다. 그럼에도 불구하고, 문헌은 특히 고용량을 사용할 때 어린이의 심장 부정맥 및 급사 사례를 보고하는데, 아마도 약물의 간 대사로 인한 중간 대사산물인 혈청 트리클로로에탄올의 축적 때문일 것입니다. 기니피그에서 관찰된 가능한 발암성 작용이 사람에게서 확인되지 않았음에도 불구하고 보고되었습니다.
가장 덜 심각한 합병증 중에는 역설적인 동요, 메스꺼움, 구토 및 과도한 졸음이 있습니다.
CH는 움직임이나 근육 수축이 분석을 방해하는 아티팩트를 생성할 수 있는 청각 뇌간 반응 검사(ABR)를 받는 어린이를 진정시키기 위해 선택한 약물입니다.
평균 1시간 동안 지속되는 숙면은 사용 용량에 따라 빠르게 유도되며, 이 기간 이후에도 졸음이 지속되지 않습니다. 그러나 40~100mg/kg 범위의 최적 용량에 대한 문헌 합의가 있습니다.
목적:
소아에서 ABR을 수행할 때 진정제로서 CH의 효능을 평가하고 그 사용을 체계화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01327002
- Mariana Lopes Favero
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São Paulo, 브라질, 05015-001
- Derdic-Pucsp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자연 수면 중에 테스트를 수행하려는 이전 시도에서 성공하지 못했습니다.
제외 기준:
- 심한 심장 또는 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로랄하이드레이트, 진정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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36명의 환자가 잠을 잤습니다.
기간: 한 시간
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUCSP-HC
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