- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00949780
Klorhydrat for å utføre auditiv hjernestammerespons (ABR)
Bruk av klorhydrat for å utføre auditiv hjernestammerespons (ABR)
Chloral Hydrate (CH) er et velkjent medikament for beroligende og hypnotiske formål som brukes i pediatriske og tannlege prosedyrer på grunn av den lave depressive effekten det har over luftveier og hjertesystemer. Til tross for det, rapporterer litteraturen tilfeller av hjertearytmi og plutselig død hos barn, spesielt ved bruk av høye doser, sannsynligvis på grunn av akkumulering av serumtrikloretanol, en mellommetabolitt som skyldes levermetabolismen av legemidlet. En mulig kreftfremkallende virkning observert hos marsvin er også rapportert, selv om den ikke er bekreftet hos mennesker.
Blant de minst alvorlige komplikasjonene er paradoksal agitasjon, kvalme, oppkast og overdreven søvnighet.
CH er det foretrukne stoffet for å berolige barn som gjennomgår Auditory Brainstem Response-test (ABR), der enhver bevegelse eller muskelsammentrekning kan generere artefakter som forstyrrer analysen.
Dyp søvn som varer i gjennomsnitt en time induseres raskt avhengig av brukt dose, og forårsaker ingen gjenværende søvnighet etter denne perioden; Det er imidlertid konsensus i litteraturen om den beste dosen, som kan variere fra 40 til 100 mg/kg.
Objektiv:
For å vurdere effekten av CH som et beroligende middel ved å utføre ABR hos barn og å systematisere bruken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01327002
- Mariana Lopes Favero
-
São Paulo, Brasil, 05015-001
- Derdic-Pucsp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen suksess i tidligere forsøk på å utføre testen under naturlig søvn
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte- eller lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kloralhydrat , beroligende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
36 pasienter sov
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUCSP-HC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klorhydrat
-
PfizerRekrutteringEGFR-mutasjonspositiv inoperabel eller gjentatt NSCLCJapan
-
Cancer Research UKAktiv, ikke rekrutterendeen. Tykktarmskreft | b. Høy grad av serøs eggstokkreft | c. Ikke-småcellet lungekreft (plateepitelvariant) | d. Plateepitelkarsinom i spiserøret | e. Plateepitelkarsinom i hode og nakke (HPV-negativ) | f. Urothelial kreft | g. Brystkreft (trippel negativ type) | h. BukspyttkjertelkreftStorbritannia
-
Aerie PharmaceuticalsFullført
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Assiut UniversityFullførtSmerter, postoperativt | AnalgesiEgypt
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjent
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdFullført
-
Cancer Research UKAvsluttetHumant papillomavirus (HPV) | Positivt eller negativt hode- og nakkeplateepitelkarsinom (HNSCC) i Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis eller LarynxStorbritannia
-
TakedaFullførtMagesår/duodenalsår, gastrisk MALT-lymfom, idiopatisk trombocytopenisk purpura eller H. Pylori gastritt og annetJapan
-
Assiut UniversityFullførtTransversus Abdominis BlockEgypt