Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorhydrat for å utføre auditiv hjernestammerespons (ABR)

Bruk av klorhydrat for å utføre auditiv hjernestammerespons (ABR)

Chloral Hydrate (CH) er et velkjent medikament for beroligende og hypnotiske formål som brukes i pediatriske og tannlege prosedyrer på grunn av den lave depressive effekten det har over luftveier og hjertesystemer. Til tross for det, rapporterer litteraturen tilfeller av hjertearytmi og plutselig død hos barn, spesielt ved bruk av høye doser, sannsynligvis på grunn av akkumulering av serumtrikloretanol, en mellommetabolitt som skyldes levermetabolismen av legemidlet. En mulig kreftfremkallende virkning observert hos marsvin er også rapportert, selv om den ikke er bekreftet hos mennesker.

Blant de minst alvorlige komplikasjonene er paradoksal agitasjon, kvalme, oppkast og overdreven søvnighet.

CH er det foretrukne stoffet for å berolige barn som gjennomgår Auditory Brainstem Response-test (ABR), der enhver bevegelse eller muskelsammentrekning kan generere artefakter som forstyrrer analysen.

Dyp søvn som varer i gjennomsnitt en time induseres raskt avhengig av brukt dose, og forårsaker ingen gjenværende søvnighet etter denne perioden; Det er imidlertid konsensus i litteraturen om den beste dosen, som kan variere fra 40 til 100 mg/kg.

Objektiv:

For å vurdere effekten av CH som et beroligende middel ved å utføre ABR hos barn og å systematisere bruken.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01327002
        • Mariana Lopes Favero
      • São Paulo, Brasil, 05015-001
        • Derdic-Pucsp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen suksess i tidligere forsøk på å utføre testen under naturlig søvn

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerte- eller lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kloralhydrat , beroligende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
36 pasienter sov
Tidsramme: en time
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PUCSP-HC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klorhydrat

3
Abonnere