Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хлоралгидрат для выполнения слуховой реакции ствола мозга (ABR)

30 июля 2009 г. обновлено: Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Использование хлоралгидрата для выполнения слухового ответа ствола мозга (ABR)

Хлоралгидрат (ХГ) является хорошо известным лекарственным средством седативного и снотворного действия, используемым в педиатрических и стоматологических процедурах благодаря слабому депрессивному эффекту, который он оказывает на дыхательную и сердечную системы. Несмотря на это, в литературе описаны случаи сердечной аритмии и внезапной смерти у детей, особенно при применении высоких доз, вероятно, вследствие накопления в сыворотке крови трихлорэтанола, промежуточного метаболита, образующегося в результате печеночного метаболизма препарата. Сообщалось также о возможном канцерогенном действии, наблюдаемом у морских свинок, хотя оно не было подтверждено у людей.

К числу наименее тяжелых осложнений относятся парадоксальное возбуждение, тошнота, рвота и чрезмерная сонливость.

CH является препаратом выбора для успокоения детей, проходящих тест слуховой реакции ствола мозга (ABR), в котором любое движение или сокращение мышц может генерировать артефакты, мешающие анализу.

Глубокий сон, который длится в среднем один час, быстро индуцируется в зависимости от использованной дозы, не вызывая остаточной сонливости после этого периода; однако в литературе существует консенсус относительно наилучшей дозы, которая может варьироваться от 40 до 100 мг/кг.

Задача:

Оценить эффективность ЦГ как седативного средства при выполнении КБР у детей и систематизировать его применение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01327002
        • Mariana Lopes Favero
      • São Paulo, Бразилия, 05015-001
        • Derdic-Pucsp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие успеха в предыдущих попытках выполнить тест во время естественного сна

Критерий исключения:

  • тяжелое заболевание сердца или легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: хлоралгидрат, успокоительное
Лекарство: Хлоралгидрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
36 пациентов спали
Временное ограничение: один час
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUCSP-HC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться