Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chloralhydrát k provedení sluchové odezvy mozkového kmene (ABR)

30. července 2009 aktualizováno: Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Použití chloralhydrátu k provedení sluchové odezvy mozkového kmene (ABR)

Chloralhydrát (CH) je dobře známý lék pro sedativní a hypnotické účely používaný v pediatrických a stomatologických zákrocích kvůli nízkému depresivnímu účinku, který má na dýchací a srdeční systém. Přesto se v literatuře uvádějí případy srdeční arytmie a náhlé smrti u dětí, zejména při použití vysokých dávek, pravděpodobně v důsledku akumulace sérového trichlorethanolu, intermediárního metabolitu, který je výsledkem jaterního metabolismu léku. Byl také hlášen možný karcinogenní účinek pozorovaný u morčat, i když nebyl potvrzen u lidí.

Mezi nejméně závažné komplikace patří paradoxní neklid, nevolnost, zvracení a nadměrná ospalost.

CH je lékem volby k uklidnění dětí podstupujících test sluchové odezvy mozkového kmene (ABR), při kterém jakýkoli pohyb nebo svalová kontrakce může generovat artefakty, které interferují s analýzou.

Hluboký spánek, který trvá v průměru jednu hodinu, je rychle navozen v závislosti na použité dávce, po této době nezpůsobuje žádnou zbytkovou ospalost; nicméně v literatuře panuje shoda o nejlepší dávce, která se může pohybovat od 40 do 100 mg/kg.

Objektivní:

Posoudit účinnost CH jako sedativního prostředku při provádění ABR u dětí a systematizovat jeho použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01327002
        • Mariana Lopes Favero
      • São Paulo, Brazílie, 05015-001
        • Derdic-Pucsp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez úspěchu v předchozích pokusech provést test během přirozeného spánku

Kritéria vyloučení:

  • závažné onemocnění srdce nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: chloralhydrát, sedativum
Lék: Chloral Hydrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
36 pacientů spalo
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUCSP-HC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chloral Hydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit