Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhydrat til at udføre auditiv hjernestammerespons (ABR)

30. juli 2009 opdateret af: Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Brug af klorhydrat til at udføre auditiv hjernestammerespons (ABR)

Chloral Hydrate (CH) er et velkendt lægemiddel til beroligende og hypnotiske formål, der anvendes i pædiatriske og dentale procedurer på grund af den lave depressive effekt, det har over åndedræts- og hjertesystemer. På trods af dette rapporterer litteraturen tilfælde af hjertearytmi og pludselig død hos børn, især ved brug af høje doser, sandsynligvis på grund af akkumulering af serumtrichlorethanol, en mellemmetabolit som følge af stoffets levermetabolisme. En mulig kræftfremkaldende virkning observeret hos marsvin er også blevet rapporteret, selvom den ikke er blevet bekræftet hos mennesker.

Blandt de mindst alvorlige komplikationer er der paradoksal agitation, kvalme, opkastning og overdreven søvnighed.

CH er det foretrukne lægemiddel til at berolige børn, der gennemgår Auditory Brainstem Response-test (ABR), hvor enhver bevægelse eller muskelsammentrækning kan generere artefakter, der forstyrrer analysen.

Dyb søvn, der varer i gennemsnit en time, induceres hurtigt afhængigt af den anvendte dosis, hvilket ikke forårsager resterende søvnighed efter denne periode; der er dog konsensus i litteraturen om den bedste dosis, som kan variere fra 40 til 100 mg/kg.

Objektiv:

At vurdere effektiviteten af ​​CH som et beroligende middel til at udføre ABR hos børn og at systematisere dets anvendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01327002
        • Mariana Lopes Favero
      • São Paulo, Brasilien, 05015-001
        • Derdic-Pucsp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen succes i tidligere forsøg på at udføre testen under naturlig søvn

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerte- eller lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kloralhydrat, beroligende
Medicin: Klorhydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
36 patienter sov
Tidsramme: en time
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidade Catolica de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUCSP-HC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klorhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner