前立腺がんの能動的監視（ASCaP） (ASCaP)
2026年5月21日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
UCLA ASCAP プロジェクトは、限局性前立腺癌の非介入フォローアップの構造化プログラムを確立することを目的とした、観察的、縦断的、およびオープンエンドの研究です。
前立腺癌 (CaP) のアクティブ サーベイランス (A.S.) は、低リスクの限局性病変を持つ男性を体系的に監視し、腫瘍が実質的な進行を示す患者には根治的治療を行うものです。
として。進行性前立腺癌の男性の緩和治療である経過観察 (W.W.) とは異なります。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、正式な臨床試験としてではなく、観察プロトコルとして設計されています。治療や無作為化は含まれていません。 以下に関する情報を提供するために、縦断的に検体と臨床データが収集されます。
- 前立腺の画像検査
- 治療介入率
- 腫瘍の再発/進行の測定
- 疾患特異的生存率
- 全生存
- 生活の質を追跡するための臨床データ
研究の種類
観察的
入学 (推定)
462
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Malu Macairan
- 電話番号：(310) 794-3566
- メール：mmacairan@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leonard S Marks, M.D.
- 電話番号：(310) 794-3070
- メール：lmarks@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles
-
主任研究者：
- Leonard S Marks, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された前立腺の腺癌。
- 臨床的に限局した前立腺癌：T1-2、NXまたはN0、MXまたはM0。
- 前立腺がんの治療歴がない（ホルモン療法、放射線療法、手術、または化学療法を含む）。
- -患者は、前立腺がんの優先管理計画としてアクティブサーベイランスを選択しました。
- 地元の治験審査委員会によると、患者の同意が得られています。
- 患者はアクセス可能であり、フォローアップに準拠しています。
除外基準:
- -連続前立腺生検を受けることを望まない、またはできない。
- 全体的な平均余命は2年未満
- 進行前立腺がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療なし
未治療の早期前立腺がんの男性。
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連続した長期データ収集と能動的監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらの変数に基づいて、事前に指定された組織学的、PSA、臨床基準、または結果によって定義される侵攻性疾患を予測する臨床パラメータを発見して確認します。
時間枠：中間データ分析は毎年行われます
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中間データ分析は毎年行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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疾患進行の臨床的予測因子を決定します。臨床的に限局した前立腺がんの積極的な監視下にある男性の無再発、疾患特異的、および全生存率を測定します。積極的な介入につながる要因を特定する
時間枠：中間データ分析は毎年行われます
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中間データ分析は毎年行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonard S Marks, M.D.、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月4日
一次修了 (推定)
2027年7月5日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月29日
最初の投稿 (推定)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。