Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv overvågning af prostatakræft (ASCaP) (ASCaP)

6. maj 2024 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

UCLA ASCAP-projektet er et observationelt, langsgående og åbent studie, der har til formål at etablere et struktureret program for ikke-interventionel opfølgning af lokaliseret prostatacancer.

Active Surveillance (A.S.) af prostatacancer (CaP) er den systematiske overvågning af mænd med lavrisiko, lokaliserede læsioner, med helbredende behandling af dem, hvis tumorer viser betydelig progression. SOM. er forskellig fra Watchful Waiting (W.W.), som er den palliative behandling af mænd med progressiv prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er ikke designet som et formelt klinisk forsøg, men snarere en observationsprotokol; ingen behandlinger og ingen randomisering er inkluderet. På langs vil der blive indsamlet prøver og kliniske data for at give oplysninger om følgende:

  • Billeddiagnostiske undersøgelser af prostata
  • Satser for helbredende intervention
  • Mål for tumortilbagefald/-progression
  • Sygdomsspecifik overlevelse
  • Samlet overlevelse
  • Kliniske data til sporing af livskvalitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

462

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • Leonard S Marks, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata.
  2. Klinisk lokaliseret prostatacancer: T1-2, NX eller N0, MX eller M0.
  3. Ingen tidligere behandling for prostatacancer (inklusive hormonbehandling, strålebehandling, kirurgi eller kemoterapi).
  4. Patienten har valgt Active Surveillance som foretrukken behandlingsplan for prostatacancer.
  5. Patientsamtykke er indhentet i henhold til det lokale institutionelle revisionsnævn.
  6. Patienten er tilgængelig og imødekommende til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvilje eller manglende evne til at gennemgå seriel prostatabiopsi.
  2. Samlet levealder mindre end 2 år
  3. Avanceret prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen behandling
Mænd med tidligere ubehandlet, tidligt stadie af prostatacancer.
Andet: Aktiv overvågning
Seriel, langsigtet dataindsamling og aktiv overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opdag og bekræft kliniske parametre, der forudsiger aggressiv sygdom som defineret af forudspecificerede histologiske, PSA, kliniske kriterier eller resultater baseret på disse variable.
Tidsramme: Der vil blive foretaget foreløbig dataanalyse hvert år
Der vil blive foretaget foreløbig dataanalyse hvert år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem de kliniske forudsigelser for sygdomsprogression. Mål den recidivfrie, sygdomsspecifikke og samlede overlevelse af mænd på aktiv overvågning for klinisk lokaliseret prostatacancer. Bestem faktorer, der fører til aktiv intervention
Tidsramme: Der vil blive foretaget foreløbig dataanalyse hvert år
Der vil blive foretaget foreløbig dataanalyse hvert år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Anslået)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-002281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner