Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активное наблюдение за раком простаты (ASCaP) (ASCaP)

21 мая 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Проект ASCAP Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе — это обсервационное, лонгитюдное и открытое исследование, направленное на создание структурированной программы неинтервенционного наблюдения за локализованным раком простаты.

Активное наблюдение (АС) рака предстательной железы (РПЖ) представляет собой систематическое наблюдение за мужчинами с локализованными поражениями низкого риска с радикальным лечением тех, у кого опухоль значительно прогрессирует. КАК. отличается от бдительного ожидания (W.W.), которое представляет собой паллиативное лечение мужчин с прогрессирующим раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол разработан не как официальное клиническое испытание, а скорее как протокол наблюдения; лечение и рандомизация не включены. В долгосрочном плане образцы и клинические данные будут собираться для предоставления информации о следующем:

  • Визуализирующие исследования простаты
  • Показатели лечебного вмешательства
  • Показатели рецидива/прогрессирования опухоли
  • Выживаемость по конкретному заболеванию
  • Общая выживаемость
  • Клинические данные для отслеживания качества жизни

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

462

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Malu Macairan
  • Номер телефона: (310) 794-3566
  • Электронная почта: mmacairan@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Leonard S Marks, M.D.
  • Номер телефона: (310) 794-3070
  • Электронная почта: lmarks@mednet.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Leonard S Marks, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы.
  2. Клинически локализованный рак предстательной железы: T1-2, NX или N0, MX или M0.
  3. Отсутствие предшествующего лечения рака предстательной железы (включая гормональную терапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство или химиотерапию).
  4. Пациент выбрал активное наблюдение в качестве предпочтительного плана лечения рака предстательной железы.
  5. Согласие пациента было получено в соответствии с местным Институциональным наблюдательным советом.
  6. Пациент доступен и готов к последующему наблюдению.

Критерий исключения:

  1. Нежелание или невозможность пройти серийную биопсию простаты.
  2. Общая продолжительность жизни менее 2 лет
  3. Прогрессирующий рак простаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нет лечения
Мужчины с ранее нелеченым раком предстательной железы на ранней стадии.
Другой: Активное наблюдение
Серийный, долгосрочный сбор данных и активное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружьте и подтвердите клинические параметры, которые предсказывают агрессивное заболевание, как определено заранее определенными гистологическими, PSA, клиническими критериями или исходами, основанными на этих переменных.
Временное ограничение: Промежуточный анализ данных будет проводиться каждый год
Промежуточный анализ данных будет проводиться каждый год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить клинические предикторы прогрессирования заболевания. Измерьте безрецидивную, специфичную для заболевания и общую выживаемость мужчин, находящихся под активным наблюдением за клинически локализованным раком предстательной железы. Определить факторы, которые приводят к активному вмешательству
Временное ограничение: Промежуточный анализ данных будет проводиться каждый год
Промежуточный анализ данных будет проводиться каждый год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-002281

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться