Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve surveillance voor prostaatkanker (ASCaP) (ASCaP)

3 mei 2023 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Het UCLA ASCAP-project is een observationele, longitudinale en open studie gericht op het opzetten van een gestructureerd programma van niet-interventionele follow-up voor gelokaliseerde prostaatkanker.

Active Surveillance (A.S.) van prostaatkanker (CaP) is de systematische monitoring van mannen met gelokaliseerde laesies met een laag risico, met curatieve behandeling van degenen bij wie de tumoren substantiële progressie vertonen. ALS. is anders dan Watchful Waiting (W.W.), de palliatieve behandeling van mannen met progressieve prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is niet ontworpen als een formeel klinisch onderzoek, maar eerder als een observatieprotocol; geen behandelingen en geen randomisatie zijn inbegrepen. In de lengterichting zullen monsters en klinische gegevens worden verzameld om informatie te verschaffen over het volgende:

  • Beeldvormingsstudies van de prostaat
  • Tarieven van curatieve interventie
  • Maatregelen van tumorrecidief / progressie
  • Ziektespecifieke overleving
  • Algemeen overleven
  • Klinische gegevens om de kwaliteit van leven te volgen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

462

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California Los Angeles
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leonard S Marks, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat.
  2. Klinisch gelokaliseerde prostaatkanker: T1-2, NX of N0, MX of M0.
  3. Geen eerdere behandeling voor prostaatkanker (inclusief hormonale therapie, bestralingstherapie, chirurgie of chemotherapie).
  4. Patiënt heeft Active Surveillance gekozen als geprefereerd behandelplan voor prostaatkanker.
  5. Volgens de lokale Institutional Review Board is toestemming van de patiënt verkregen.
  6. Patiënt is bereikbaar en volgzaam voor opvolging.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onwil of onvermogen om seriële prostaatbiopsie te ondergaan.
  2. Totale levensverwachting minder dan 2 jaar
  3. Vergevorderde prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen behandeling
Mannen met niet eerder behandelde prostaatkanker in een vroeg stadium.
Ander: Actief toezicht
Seriële gegevensverzameling op lange termijn en actief toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontdek en bevestig klinische parameters die agressieve ziekte voorspellen zoals gedefinieerd door vooraf gespecificeerde histologische, PSA, klinische criteria of uitkomsten op basis van deze variabelen.
Tijdsspanne: Jaarlijks vindt tussentijdse data-analyse plaats
Jaarlijks vindt tussentijdse data-analyse plaats

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de klinische voorspellers van ziekteprogressie. Meet de recidiefvrije, ziektespecifieke en algehele overleving van mannen op actief toezicht voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker. Bepaal factoren die leiden tot actieve interventie
Tijdsspanne: Elk jaar vindt tussentijdse data-analyse plaats
Elk jaar vindt tussentijdse data-analyse plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 juli 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-002281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Actief toezicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren