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Sorveglianza attiva per il cancro della prostata (ASCaP) (ASCaP)

21 maggio 2026 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Il progetto UCLA ASCAP è uno studio osservazionale, longitudinale e aperto volto a stabilire un programma strutturato di follow-up non interventistico per il cancro alla prostata localizzato.

La Sorveglianza Attiva (A.S.) del carcinoma della prostata (CaP) è il monitoraggio sistematico degli uomini con lesioni localizzate a basso rischio, con trattamento curativo di coloro i cui tumori mostrano una progressione sostanziale. COME. è diverso da Watchful Waiting (W.W.), che è il trattamento palliativo degli uomini con cancro alla prostata progressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo non è concepito come uno studio clinico formale, ma piuttosto un protocollo osservazionale; nessun trattamento e nessuna randomizzazione sono inclusi. In senso longitudinale, verranno raccolti campioni e dati clinici per fornire informazioni su quanto segue:

  • Studi di imaging della prostata
  • Tassi di intervento curativo
  • Misure di recidiva/progressione del tumore
  • Sopravvivenza specifica per malattia
  • Sopravvivenza globale
  • Dati clinici per monitorare la qualità della vita

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

462

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Leonard S Marks, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente.
  2. Cancro alla prostata clinicamente localizzato: T1-2, NX o N0, MX o M0.
  3. Nessun trattamento precedente per il cancro alla prostata (incluse terapia ormonale, radioterapia, chirurgia o chemioterapia).
  4. Il paziente ha scelto la sorveglianza attiva come piano di gestione preferito per il cancro alla prostata.
  5. Il consenso del paziente è stato ottenuto secondo l'Institutional Review Board locale.
  6. Il paziente è accessibile e conforme per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Riluttanza o incapacità di sottoporsi a biopsia prostatica seriale.
  2. Aspettativa di vita complessiva inferiore a 2 anni
  3. Cancro alla prostata avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessun trattamento
Uomini con cancro alla prostata allo stadio iniziale non trattato in precedenza.
Altro: Sorveglianza attiva
Raccolta dati seriale a lungo termine e sorveglianza attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scoprire e confermare i parametri clinici che predicono la malattia aggressiva come definito da criteri istologici, PSA, clinici pre-specificati o esiti basati su queste variabili.
Lasso di tempo: L'analisi intermedia dei dati sarà effettuata ogni anno
L'analisi intermedia dei dati sarà effettuata ogni anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare i predittori clinici della progressione della malattia. Misurare la sopravvivenza libera da recidiva, malattia specifica e globale degli uomini sottoposti a sorveglianza attiva per carcinoma prostatico clinicamente localizzato. Determinare i fattori che portano a un intervento attivo
Lasso di tempo: Ogni anno verrà effettuata un'analisi intermedia dei dati
Ogni anno verrà effettuata un'analisi intermedia dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2009

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-002281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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