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前列腺癌主动监测 (ASCaP) (ASCaP)

2026年5月21日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

加州大学洛杉矶分校 ASCAP 项目是一项观察性、纵向和开放式研究，旨在建立针对局部前列腺癌的非干预性随访的结构化计划。

前列腺癌 (CaP) 的主动监测 (A.S.) 是对具有低风险、局部病变的男性进行系统监测，并对肿瘤显示出实质性进展的患者进行治愈性治疗。 作为。与观察等待 (W.W.) 不同，后者是对患有进行性前列腺癌的男性的姑息治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该协议并非设计为正式的临床试验，而是一项观察性协议；不包括治疗和随机化。 在纵向上，将收集标本和临床数据以提供以下信息：

  • 前列腺影像学研究
  • 治疗干预率
  • 肿瘤复发/进展的测量
  • 疾病特异性生存
  • 总生存期
  • 跟踪生活质量的临床数据

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

462

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California Los Angeles
        • 首席研究员：
          • Leonard S Marks, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准：

  1. 经组织学证实的前列腺腺癌。
  2. 临床局限性前列腺癌：T1-2、NX 或 N0、MX 或 M0。
  3. 之前没有接受过前列腺癌治疗（包括激素治疗、放射治疗、手术或化疗）。
  4. 患者已选择主动监测作为前列腺癌的首选管理计划。
  5. 已根据当地机构审查委员会获得患者同意。
  6. 患者可及且顺应随访。

排除标准：

  1. 不愿意或不能进行系列前列腺活检。
  2. 总体预期寿命不到 2 年
  3. 晚期前列腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有治疗
患有先前未经治疗的早期前列腺癌的男性。
其他：主动监测
系列、长期数据收集和主动监测

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据预先指定的组织学、PSA、临床标准或基于这些变量的结果，发现并确认预测侵袭性疾病的临床参数。
大体时间：每年进行中期数据分析
每年进行中期数据分析

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定疾病进展的临床预测因子。测量对临床局限性前列腺癌进行主动监测的男性的无复发生存期、疾病特异性生存期和总生存期。确定导致积极干预的因素
大体时间：每年进行中期数据分析
每年进行中期数据分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jonsson Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Leonard S Marks, M.D.、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年7月4日

初级完成 (估计的)

2027年7月5日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月29日

首次发布 (估计的)

2009年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-002281

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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