Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiv övervakning av prostatacancer (ASCaP) (ASCaP)

21 maj 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

UCLA ASCAP-projektet är en observationsstudie, longitudinell och öppen studie som syftar till att upprätta ett strukturerat program för icke-interventionell uppföljning av lokaliserad prostatacancer.

Active Surveillance (A.S.) av prostatacancer (CaP) är den systematiska övervakningen av män med lågrisk, lokaliserade lesioner, med botande behandling av dem vars tumörer visar betydande progression. SOM. skiljer sig från Watchful Waiting (W.W.), som är palliativ behandling av män med progressiv prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll är inte utformat som en formell klinisk prövning, utan snarare ett observationsprotokoll; inga behandlingar och ingen randomisering ingår. Longitudinellt kommer prover och kliniska data att samlas in för att ge information om följande:

  • Avbildningsstudier av prostata
  • Graden av botande ingrepp
  • Mått på tumörrecidiv/progression
  • Sjukdomsspecifik överlevnad
  • Total överlevnad
  • Klinisk data för att spåra livskvalitet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

462

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California Los Angeles
        • Huvudutredare:
          • Leonard S Marks, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata.
  2. Kliniskt lokaliserad prostatacancer: T1-2, NX eller N0, MX eller M0.
  3. Ingen tidigare behandling för prostatacancer (inklusive hormonbehandling, strålbehandling, kirurgi eller kemoterapi).
  4. Patienten har valt Active Surveillance som föredragen hanteringsplan för prostatacancer.
  5. Patientmedgivande har erhållits enligt den lokala institutionella granskningsnämnden.
  6. Patienten är tillgänglig och följsam för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Ovilja eller oförmåga att genomgå seriell prostatabiopsi.
  2. Total livslängd mindre än 2 år
  3. Avancerad prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ingen behandling
Män med tidigare obehandlad prostatacancer i tidigt stadium.
Övrig: Aktiv övervakning
Seriell, långsiktig datainsamling och aktiv övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäck och bekräfta kliniska parametrar som förutsäger aggressiv sjukdom enligt definitionen av fördefinierade histologiska, PSA, kliniska kriterier eller utfall baserat på dessa variabler.
Tidsram: Interimsdataanalys kommer att göras varje år
Interimsdataanalys kommer att göras varje år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm de kliniska prediktorerna för sjukdomsprogression. Mät den återfallsfria, sjukdomsspecifika och totala överlevnaden för män vid aktiv övervakning för kliniskt lokaliserad prostatacancer. Bestäm faktorer som leder till aktiv intervention
Tidsram: Interimsdataanalys kommer att göras varje år
Interimsdataanalys kommer att göras varje år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

5 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Beräknad)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-002281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera