전립선암 능동감시(ASCaP) (ASCaP)
2026년 5월 21일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
UCLA ASCAP 프로젝트는 국소 전립선암에 대한 비간섭적 후속 조치의 구조화된 프로그램을 수립하는 것을 목표로 하는 관찰, 종단 및 개방형 연구입니다.
전립선암(CaP)의 능동 감시(Active Surveillance, A.S.)는 종양이 상당한 진행을 보이는 환자에 대한 근치적 치료와 함께 위험도가 낮은 국소 병변이 있는 남성을 체계적으로 모니터링하는 것입니다.
처럼. 진행성 전립선암에 걸린 남성의 완화 치료인 감시 대기(W.W.)와는 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 공식적인 임상 시험이 아니라 관찰 프로토콜로 설계되었습니다. 치료 및 무작위화가 포함되지 않습니다. 종단적으로 표본과 임상 데이터는 다음에 대한 정보를 제공하기 위해 수집됩니다.
- 전립선 영상 연구
- 치료 개입 비율
- 종양 재발/진행의 척도
- 질병 특이적 생존
- 전반적인 생존
- 삶의 질을 추적하기 위한 임상 데이터
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
462
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Malu Macairan
- 전화번호: (310) 794-3566
- 이메일: mmacairan@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leonard S Marks, M.D.
- 전화번호: (310) 794-3070
- 이메일: lmarks@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California Los Angeles
-
수석 연구원:
- Leonard S Marks, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암.
- 임상적으로 국소화된 전립선암: T1-2, NX 또는 N0, MX 또는 M0.
- 전립선암에 대한 이전 치료(호르몬 요법, 방사선 요법, 수술 또는 화학 요법 포함)가 없습니다.
- 환자는 전립선암에 대한 우선 관리 계획으로 적극적인 감시를 선택했습니다.
- 현지 임상심사위원회(Institutional Review Board)에 따라 환자의 동의를 얻었습니다.
- 환자는 접근 가능하고 후속 조치를 준수합니다.
제외 기준:
- 일련의 전립선 생검을 받기를 꺼리거나 할 수 없음.
- 전체 수명은 2년 미만
- 진행성 전립선암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료 없음
이전에 치료를 받지 않은 초기 전립선암이 있는 남성.
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일련의 장기 데이터 수집 및 능동 감시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미리 지정된 조직학적, PSA, 임상 기준 또는 이러한 변수를 기반으로 한 결과에 의해 정의된 공격적인 질병을 예측하는 임상 매개변수를 발견하고 확인합니다.
기간: 중간 데이터 분석은 매년 수행됩니다.
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중간 데이터 분석은 매년 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 진행의 임상적 예측 인자를 결정합니다. 임상적으로 국소화된 전립선암에 대한 능동 감시에서 남성의 무재발, 질병 특이적 및 전체 생존을 측정합니다. 적극적인 개입으로 이어지는 요인을 결정
기간: 중간 데이터 분석은 매년 수행됩니다.
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중간 데이터 분석은 매년 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 5일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-002281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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