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Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata (ASCaP) (ASCaP)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

El proyecto UCLA ASCAP es un estudio observacional, longitudinal y abierto cuyo objetivo es establecer un programa estructurado de seguimiento no intervencionista para el cáncer de próstata localizado.

La Vigilancia Activa (A.S.) del cáncer de próstata (CaP) es el seguimiento sistemático de hombres con lesiones localizadas de bajo riesgo, con tratamiento curativo de aquellos cuyos tumores muestran una progresión sustancial. COMO. es diferente de Watchful Waiting (W.W.), que es el tratamiento paliativo de hombres con cáncer de próstata progresivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este protocolo no está diseñado como un ensayo clínico formal, sino como un protocolo de observación; no se incluyen tratamientos ni aleatorización. Longitudinalmente, se recopilarán muestras y datos clínicos para proporcionar información sobre lo siguiente:

  • Estudios de imagen de la próstata
  • Tasas de intervención curativa
  • Medidas de recurrencia/progresión tumoral
  • Supervivencia específica de la enfermedad
  • Sobrevivencia promedio
  • Datos clínicos para rastrear la calidad de vida

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

462

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Leonard S Marks, M.D.
  • Número de teléfono: (310) 794-3070
  • Correo electrónico: lmarks@mednet.ucla.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Leonard S Marks, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente.
  2. Cáncer de próstata clínicamente localizado: T1-2, NX o N0, MX o M0.
  3. Sin tratamiento previo para el cáncer de próstata (incluyendo terapia hormonal, radioterapia, cirugía o quimioterapia).
  4. El paciente eligió Vigilancia activa como plan de manejo preferido para el cáncer de próstata.
  5. Se obtuvo el consentimiento del paciente de acuerdo con la Junta de Revisión Institucional local.
  6. El paciente es accesible y cumple con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Falta de voluntad o incapacidad para someterse a una biopsia de próstata en serie.
  2. Esperanza de vida total inferior a 2 años.
  3. Cáncer de próstata avanzado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sin tratamiento
Hombres con cáncer de próstata en etapa temprana sin tratamiento previo.
Otro: Vigilancia activa
Recopilación de datos en serie a largo plazo y vigilancia activa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descubra y confirme los parámetros clínicos que predicen la enfermedad agresiva según lo definido por criterios histológicos, de PSA, clínicos o resultados preespecificados en función de estas variables.
Periodo de tiempo: El análisis de datos intermedios se realizará cada año.
El análisis de datos intermedios se realizará cada año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar los predictores clínicos de progresión de la enfermedad. Mida la supervivencia libre de recurrencia, específica de la enfermedad y general de los hombres en vigilancia activa para el cáncer de próstata clínicamente localizado. Determinar los factores que conducen a una intervención activa
Periodo de tiempo: El análisis de datos provisionales se realizará cada año.
El análisis de datos provisionales se realizará cada año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2009

Finalización primaria (Estimado)

5 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-002281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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