Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywny nadzór nad rakiem prostaty (ASCaP) (ASCaP)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Projekt UCLA ASCAP to obserwacyjne, podłużne i otwarte badanie mające na celu ustanowienie ustrukturyzowanego programu nieinterwencyjnej obserwacji miejscowego raka prostaty.

Active Surveillance (AS) raka gruczołu krokowego (CaP) to systematyczne monitorowanie mężczyzn z zlokalizowanymi zmianami niskiego ryzyka, z leczeniem tych, u których guzy wykazują znaczną progresję. JAK. różni się od Watchful Waiting (W.W.), czyli paliatywnego leczenia mężczyzn z postępującym rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten protokół nie został zaprojektowany jako formalne badanie kliniczne, ale raczej jako protokół obserwacyjny; nie uwzględniono żadnego leczenia ani randomizacji. Podłużne próbki i dane kliniczne będą gromadzone w celu dostarczenia informacji na temat następujących kwestii:

  • Badania obrazowe prostaty
  • Wskaźniki interwencji leczniczej
  • Miary nawrotu/progresji nowotworu
  • Przeżycie specyficzne dla choroby
  • Ogólne przetrwanie
  • Dane kliniczne do śledzenia jakości życia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

462

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California Los Angeles
        • Główny śledczy:
          • Leonard S Marks, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty.
  2. Klinicznie zlokalizowany rak prostaty: T1-2, NX lub N0, MX lub M0.
  3. Brak wcześniejszego leczenia raka prostaty (w tym terapii hormonalnej, radioterapii, operacji lub chemioterapii).
  4. Pacjent wybrał aktywny nadzór jako preferowany plan leczenia raka prostaty.
  5. Zgoda pacjenta została uzyskana zgodnie z lokalną Instytucjonalną Komisją Rewizyjną .
  6. Pacjent jest dostępny i zgodny w celu obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć lub niemożność poddania się seryjnej biopsji gruczołu krokowego.
  2. Ogólna długość życia mniej niż 2 lata
  3. Zaawansowany rak prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak leczenia
Mężczyźni z wcześniej nieleczonym rakiem prostaty we wczesnym stadium.
Inny: Aktywny nadzór
Szeregowe, długoterminowe gromadzenie danych i aktywny nadzór

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odkryj i potwierdź parametry kliniczne, które przewidują agresywną chorobę, zgodnie z określonymi wcześniej kryteriami histologicznymi, PSA, klinicznymi lub wynikami na podstawie tych zmiennych.
Ramy czasowe: Analiza danych okresowych będzie dokonywana co roku
Analiza danych okresowych będzie dokonywana co roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie klinicznych predyktorów progresji choroby. Zmierz wolne od nawrotów, specyficzne dla choroby i całkowite przeżycie mężczyzn pod aktywnym nadzorem klinicznie zlokalizowanego raka prostaty. Określ czynniki, które prowadzą do aktywnej interwencji
Ramy czasowe: Analiza danych okresowych będzie przeprowadzana co roku
Analiza danych okresowych będzie przeprowadzana co roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-002281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj