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Vigilância Ativa do Câncer de Próstata (ASCaP) (ASCaP)

21 de maio de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

O Projeto ASCAP da UCLA é um estudo observacional, longitudinal e aberto destinado a estabelecer um programa estruturado de acompanhamento não intervencional para câncer de próstata localizado.

A Vigilância Ativa (A.S.) do câncer de próstata (CaP) é o acompanhamento sistemático de homens com lesões localizadas de baixo risco, com tratamento curativo daqueles cujos tumores apresentam progressão substancial. COMO. é diferente do Watchful Waiting (W.W.), que é o tratamento paliativo de homens com câncer de próstata progressivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este protocolo não foi concebido como um ensaio clínico formal, mas sim um protocolo observacional; nenhum tratamento e nenhuma randomização estão incluídos. Longitudinalmente, amostras e dados clínicos serão coletados para fornecer informações sobre o seguinte:

  • Estudos de imagem da próstata
  • Taxas de intervenção curativa
  • Medidas de recorrência/progressão do tumor
  • Sobrevivência específica da doença
  • Sobrevida geral
  • Dados clínicos para rastrear a qualidade de vida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

462

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • University of California Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Leonard S Marks, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente.
  2. Câncer de próstata clinicamente localizado: T1-2, NX ou N0, MX ou M0.
  3. Nenhum tratamento anterior para câncer de próstata (incluindo terapia hormonal, radioterapia, cirurgia ou quimioterapia).
  4. O paciente elegeu Vigilância Ativa como plano de tratamento preferencial para câncer de próstata.
  5. O consentimento do paciente foi obtido de acordo com o Conselho de Revisão Institucional local.
  6. O paciente está acessível e complacente para acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. Relutância ou incapacidade de se submeter a uma biópsia seriada da próstata.
  2. Expectativa de vida total inferior a 2 anos
  3. Câncer de próstata avançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem tratamento
Homens com câncer de próstata em estágio inicial não tratado anteriormente.
Outro: Vigilância ativa
Coleta de dados em série e de longo prazo e vigilância ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descubra e confirme os parâmetros clínicos que preveem a doença agressiva, conforme definido por critérios histológicos, PSA, clínicos pré-especificados ou resultados com base nessas variáveis.
Prazo: A análise dos dados provisórios será feita todos os anos
A análise dos dados provisórios será feita todos os anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar os preditores clínicos da progressão da doença. Medir a sobrevida livre de recorrência, específica da doença e geral de homens em vigilância ativa para câncer de próstata clinicamente localizado. Determinar os fatores que levam à intervenção ativa
Prazo: A análise de dados provisórios será feita a cada ano
A análise de dados provisórios será feita a cada ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

5 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimado)

30 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-002281

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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