- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00949819
Aktiivinen eturauhassyövän seuranta (ASCaP) (ASCaP)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
UCLA ASCAP -projekti on havainnollinen, pitkittäinen ja avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda strukturoitu ohjelma ei-interventionaaliselle seurantaohjelmalle paikalliselle eturauhassyövälle.
Eturauhassyövän aktiivinen valvonta (A.S.) on sellaisten miesten systemaattista seurantaa, joilla on vähäriskisiä, paikallisia vaurioita, sekä parantavaa hoitoa niille, joiden kasvaimet osoittavat huomattavaa etenemistä.
KUTEN. on erilainen kuin Watchful Waiting (W.W.), joka on progressiivista eturauhassyöpää sairastavien miesten palliatiivinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä protokollaa ei ole suunniteltu viralliseksi kliiniseksi tutkimukseksi, vaan pikemminkin havainnointiprotokollaksi; ei hoitoja eikä satunnaistamista. Pituussuunnassa kerätään näytteitä ja kliinisiä tietoja, jotta saadaan tietoa seuraavista:
- Eturauhasen kuvantamistutkimukset
- Hoitotoimenpiteiden hinnat
- Kasvaimen uusiutumisen/etenemisen mittaukset
- Tautikohtainen selviytyminen
- Kokonaisselviytyminen
- Kliiniset tiedot elämänlaadun seuraamiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
462
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malu Macairan
- Puhelinnumero: (310) 794-3566
- Sähköposti: mmacairan@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leonard S Marks, M.D.
- Puhelinnumero: (310) 794-3070
- Sähköposti: lmarks@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Päätutkija:
- Leonard S Marks, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma.
- Kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä: T1-2, NX tai N0, MX tai M0.
- Ei aikaisempaa eturauhassyövän hoitoa (mukaan lukien hormonihoito, sädehoito, leikkaus tai kemoterapia).
- Potilas on valinnut aktiivisen valvonnan eturauhassyövän ensisijaiseksi hoitosuunnitelmaksi.
- Potilaan suostumus on saatu paikallisen Institutional Review Boardin mukaan.
- Potilas on tavoitettavissa ja mukautuva seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys tehdä sarja eturauhasen biopsia.
- Kokonaiselinajanodote alle 2 vuotta
- Pitkälle edennyt eturauhassyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei hoitoa
Miehet, joilla on aiemmin hoitamaton varhaisvaiheen eturauhassyöpä.
|
Sarjallinen, pitkän aikavälin tiedonkeruu ja aktiivinen valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Löydä ja vahvista kliiniset parametrit, jotka ennustavat aggressiivista sairautta ennalta määritellyillä histologisilla, PSA- tai kliinisillä kriteereillä tai näihin muuttujiin perustuvilla tuloksilla.
Aikaikkuna: Välianalyysit tehdään vuosittain
|
Välianalyysit tehdään vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä sairauden etenemisen kliiniset ennustajat. Mittaa uusiutumatonta, tautikohtaista ja kokonaiseloonjäämistä miesten kliinisesti paikantuneen eturauhassyövän aktiivisessa seurannassa. Selvitä tekijät, jotka johtavat aktiiviseen puuttumiseen
Aikaikkuna: Välianalyysit tehdään vuosittain
|
Välianalyysit tehdään vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-002281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .