Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní sledování rakoviny prostaty (ASCaP) (ASCaP)

21. května 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Projekt UCLA ASCAP je observační, longitudinální a otevřená studie zaměřená na vytvoření strukturovaného programu neintervenčního sledování lokalizovaného karcinomu prostaty.

Active Surveillance (A.S.) rakoviny prostaty (CaP) je systematické sledování mužů s nízkým rizikem lokalizovaných lézí s kurativní léčbou těch, jejichž nádory vykazují podstatnou progresi. TAK JAKO. se liší od Watchful Waiting (W.W.), což je paliativní léčba mužů s progresivní rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol není navržen jako formální klinická studie, ale spíše jako pozorovací protokol; nejsou zahrnuty žádné léčby a žádná randomizace. Podélně budou shromažďovány vzorky a klinická data, aby poskytly informace o následujících věcech:

  • Zobrazovací studie prostaty
  • Míry léčebných zásahů
  • Míry recidivy/progrese nádoru
  • Přežití specifické pro nemoc
  • Celkové přežití
  • Klinická data pro sledování kvality života

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

462

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard S Marks, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty.
  2. Klinicky lokalizovaný karcinom prostaty: T1-2, NX nebo N0, MX nebo M0.
  3. Žádná předchozí léčba rakoviny prostaty (včetně hormonální terapie, radiační terapie, chirurgického zákroku nebo chemoterapie).
  4. Pacient zvolil Active Surveillance jako preferovaný plán léčby rakoviny prostaty.
  5. Souhlas pacienta byl získán podle místního institucionálního revizního výboru.
  6. Pacient je přístupný a vyhovuje pro sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota nebo neschopnost podstoupit sériovou biopsii prostaty.
  2. Celková délka života méně než 2 roky
  3. Pokročilá rakovina prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádná léčba
Muži s dříve neléčeným, raným stádiem rakoviny prostaty.
Jiný: Aktivní dohled
Sériový, dlouhodobý sběr dat a aktivní dohled

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objevte a potvrďte klinické parametry, které předpovídají agresivní onemocnění, jak jsou definovány předem stanovenými histologickými, PSA, klinickými kritérii nebo výsledky na základě těchto proměnných.
Časové okno: Průběžná analýza dat bude prováděna každý rok
Průběžná analýza dat bude prováděna každý rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete klinické prediktory progrese onemocnění. Změřte přežití bez recidivy, specifické pro onemocnění a celkové přežití mužů při aktivním sledování klinicky lokalizovaného karcinomu prostaty. Určete faktory, které vedou k aktivní intervenci
Časové okno: Průběžná analýza dat bude prováděna každý rok
Průběžná analýza dat bude prováděna každý rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-002281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní dohled

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit