Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv overvåking for kreft i prostata (ASCaP) (ASCaP)

21. mai 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

UCLA ASCAP-prosjektet er en observasjonsstudie, longitudinell og åpen studie som tar sikte på å etablere et strukturert program for ikke-intervensjonell oppfølging av lokalisert prostatakreft.

Active Surveillance (A.S.) av prostatakreft (CaP) er systematisk overvåking av menn med lavrisiko, lokaliserte lesjoner, med kurativ behandling av de hvis svulster viser betydelig progresjon. SOM. er forskjellig fra Watchful Waiting (W.W.), som er palliativ behandling av menn med progressiv prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er ikke utformet som en formell klinisk studie, men snarere en observasjonsprotokoll; ingen behandlinger og ingen randomisering er inkludert. På langs vil det samles inn prøver og kliniske data for å gi informasjon om følgende:

  • Bildeundersøkelser av prostata
  • Frekvenser for kurativ intervensjon
  • Mål for tumorresidiv/progresjon
  • Sykdomsspesifikk overlevelse
  • Total overlevelse
  • Kliniske data for å spore livskvalitet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

462

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard S Marks, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata.
  2. Klinisk lokalisert prostatakreft: T1-2, NX eller N0, MX eller M0.
  3. Ingen tidligere behandling for prostatakreft (inkludert hormonbehandling, strålebehandling, kirurgi eller kjemoterapi).
  4. Pasienten har valgt Aktiv overvåking som foretrukket behandlingsplan for prostatakreft.
  5. Pasientsamtykke er innhentet i henhold til den lokale institusjonelle vurderingsnemnda.
  6. Pasienten er tilgjengelig og medgjørlig for oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvilje eller manglende evne til å gjennomgå seriell prostatabiopsi.
  2. Samlet forventet levealder mindre enn 2 år
  3. Avansert prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen behandling
Menn med tidligere ubehandlet, tidlig stadium av prostatakreft.
Annen: Aktiv overvåking
Seriell, langsiktig datainnsamling og aktiv overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppdag og bekreft kliniske parametere som forutsier aggressiv sykdom som definert av forhåndsspesifiserte histologiske, PSA, kliniske kriterier eller utfall basert på disse variablene.
Tidsramme: Foreløpig dataanalyse vil bli foretatt hvert år
Foreløpig dataanalyse vil bli foretatt hvert år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem de kliniske prediktorene for sykdomsprogresjon. Mål gjentaksfri, sykdomsspesifikk og total overlevelse for menn på aktiv overvåking for klinisk lokalisert prostatakreft. Bestem faktorer som fører til aktiv intervensjon
Tidsramme: Foreløpig dataanalyse vil bli gjort hvert år
Foreløpig dataanalyse vil bli gjort hvert år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2009

Primær fullføring (Antatt)

5. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Antatt)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-002281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere