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Surveillance active du cancer de la prostate (ASCaP) (ASCaP)

21 mai 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Le projet UCLA ASCAP est une étude observationnelle, longitudinale et ouverte visant à établir un programme structuré de suivi non interventionnel pour le cancer localisé de la prostate.

La surveillance active (S.A.) du cancer de la prostate (CaP) est le suivi systématique des hommes présentant des lésions localisées à faible risque, avec un traitement curatif de ceux dont les tumeurs présentent une progression substantielle. COMME. est différent de Watchful Waiting (W.W.), qui est le traitement palliatif des hommes atteints d'un cancer de la prostate évolutif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole n'est pas conçu comme un essai clinique formel, mais plutôt comme un protocole d'observation ; aucun traitement et aucune randomisation ne sont inclus. Longitudinalement, des échantillons et des données cliniques seront recueillis pour fournir des informations sur les éléments suivants :

  • Études d'imagerie de la prostate
  • Tarifs d'intervention curative
  • Mesures de la récidive/progression tumorale
  • Survie spécifique à la maladie
  • La survie globale
  • Des données cliniques pour suivre la Qualité de Vie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

462

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Leonard S Marks, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement.
  2. Cancer de la prostate cliniquement localisé : T1-2, NX ou N0, MX ou M0.
  3. Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate (y compris l'hormonothérapie, la radiothérapie, la chirurgie ou la chimiothérapie).
  4. Le patient a choisi la surveillance active comme plan de gestion préféré pour le cancer de la prostate.
  5. Le consentement du patient a été obtenu selon le comité d'examen institutionnel local.
  6. Le patient est accessible et conforme pour le suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Refus ou incapacité de subir une biopsie de la prostate en série.
  2. Espérance de vie globale inférieure à 2 ans
  3. Cancer avancé de la prostate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
aucun traitement
Hommes atteints d'un cancer de la prostate à un stade précoce non traité auparavant.
Autre: Surveillance active
Collecte de données en série à long terme et surveillance active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Découvrez et confirmez les paramètres cliniques qui prédisent une maladie agressive telle que définie par des critères histologiques, PSA, cliniques pré-spécifiés ou des résultats basés sur ces variables.
Délai: Une analyse intermédiaire des données sera effectuée chaque année
Une analyse intermédiaire des données sera effectuée chaque année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer les prédicteurs cliniques de la progression de la maladie. Mesurer la survie sans récidive, spécifique à la maladie et globale des hommes sous surveillance active pour le cancer de la prostate cliniquement localisé. Déterminer les facteurs qui mènent à une intervention active
Délai: Une analyse intermédiaire des données sera effectuée chaque année
Une analyse intermédiaire des données sera effectuée chaque année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonard S Marks, M.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2009

Achèvement primaire (Estimé)

5 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2009

Première publication (Estimé)

30 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-002281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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