血清クロザピンと認知
2013年9月11日 更新者：University of Aarhus
この研究の目的は、ICD-10統合失調症患者およびクロザピン単剤療法で治療された患者におけるクロザピンの血清レベルと認知能力との関係を調査することです。
仮説は、クロザピンのより高い血清レベルが認知機能障害と関連しているというものです.
さらに、心電図の変化とクロザピンの血清レベルとの関係が研究されています。
デザインは断面です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICD-10 統合失調症 (f20.0-3;
F20.9) クロザピンで治療
説明
包含基準:
- クロザピンで最低6ヶ月治療。
- 含める前の先月のクロザピンの固定用量。
除外基準:
- 物質の乱用。
- うつ病（カルガリーうつ病スコア≧7）。
- 認知能力を妨げる身体疾患。
- -ベンゾジアゼピンによる治療（半減期> 15時間は許可されていません 14日間の包含前および研究中。 半減期が 15 時間未満の場合、認知テストの 3 日前には許可されません)。
- 電気けいれん療法。
- 他の抗精神病薬による治療。
- インフォームドコンセントの撤回。
- 強制措置。
- 舌下投与されるアトロピン滴剤を除く抗コリン作動薬による治療。
- 含める前の先月のタバコ使用の変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CANTABで測定した認知機能
時間枠：一度
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一度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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T波の形態
時間枠：一度
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一度
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鎮静 VAS、ACES、SWAI スケール
時間枠：一度
|
一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rene Ernst Nielsen, M.D.、Aalborg Psychiatric Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月11日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。