Клозапин в сыворотке и познание
11 сентября 2013 г. обновлено: University of Aarhus
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между уровнями клозапина в сыворотке крови и когнитивными способностями у пациентов с шизофренией по МКБ-10, получавших монотерапию клозапином.
Гипотеза состоит в том, что более высокие уровни клозапина в сыворотке связаны с когнитивными дисфункциями.
Кроме того, изучаются изменения ЭКГ и связь с уровнем клозапина в сыворотке крови.
Конструкция поперечная.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
МКБ-10 Шизофрения (f20.0-3;
F20.9) лечили клозапином
Описание
Критерии включения:
- Лечение клозапином не менее 6 мес.
- Фиксированная доза клозапина за последний месяц до включения.
Критерий исключения:
- Злоупотребление веществом.
- Депрессия (оценка депрессии по шкале Калгари ≥7).
- Соматические заболевания, нарушающие когнитивные функции.
- Лечение бензодиазепинами (период полувыведения >15 часов не допускается за 14 дней до включения и во время исследования. Период полувыведения < 15 часов не допускается за 3 дня до когнитивного тестирования).
- Электросудорожная терапия.
- Лечение другими нейролептиками.
- Отзыв информированного согласия.
- Принудительные меры.
- Лечение антихолинергическими средствами, кроме капель атропина, вводимых сублингвально.
- Изменения в употреблении табака за последний месяц до включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивная функция, измеренная CANTAB
Временное ограничение: один раз
|
один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Морфология зубца T
Временное ограничение: Один раз
|
Один раз
|
|
Седация по шкале VAS, ACES и SWAI
Временное ограничение: один раз
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rene Ernst Nielsen, M.D., Aalborg Psychiatric Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.5-15 July 2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .