A szérum klozapin és a megismerés
2013. szeptember 11. frissítette: University of Aarhus
E tanulmány célja a klozapin szérumszintje és a kognitív teljesítmény közötti összefüggés vizsgálata ICD-10 skizofréniában szenvedő és klozapin monoterápiával kezelt betegeknél.
A hipotézis az, hogy a klozapin magasabb szérumszintje kognitív diszfunkciókkal jár.
Ezenkívül tanulmányozzák az EKG változásait és a klozapin szérumszintjéhez való viszonyát.
A kialakítás keresztmetszeti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ICD-10 skizofrénia (f20.0-3;
F20.9) klozapinnal kezelték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónapig klozapinnal kezelték.
- A klozapin fix adagja a felvétel előtti múlt hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Az anyaggal való visszaélés.
- Depresszió (Calgary-depresszió pontszám ≥7).
- Szomatikus betegségek, amelyek zavarják a kognitív teljesítményt.
- Benzodiazepin-kezelés (a felezési idő >15 óra nem haladhatja meg a felvétel előtt 14 nappal és a vizsgálat alatt). 15 óránál kisebb felezési idő nem megengedett 3 nappal a kognitív tesztelés előtt).
- Elektrokonvulzív terápia.
- Kezelés más antipszichotikumokkal.
- A tájékozott beleegyezés visszavonása.
- Kötelező intézkedések.
- Kezelés antikolinerg szerekkel, kivéve a szublingválisan beadott atropincseppeket.
- Változások a dohányzásban a felvétel előtti múlt hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CANTAB által mért kognitív funkció
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
T-hullám morfológia
Időkeret: Egyszer
|
Egyszer
|
|
Nyugtató VAS, ACES és SWAI skála
Időkeret: egyszer
|
egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rene Ernst Nielsen, M.D., Aalborg Psychiatric Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.5-15 July 2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .