Serum Klozapina i funkcje poznawcze
11 września 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między stężeniem klozapiny w surowicy a sprawnością poznawczą u pacjentów ze schizofrenią ICD-10 leczonych monoterapią klozapiną.
Hipotezą jest, że wyższe poziomy klozapiny w surowicy są związane z dysfunkcjami poznawczymi.
Ponadto badane są zmiany w EKG oraz związek ze stężeniem klozapiny w surowicy.
Projekt jest przekrojowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ICD-10 Schizofrenia (f20.0-3;
F20.9) leczonych klozapiną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie klozapiną przez minimum 6 miesięcy.
- Ustalona dawka klozapiny w ostatnim miesiącu przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji.
- Depresja (skala depresji Calgary ≥7).
- Choroba somatyczna, która zaburza funkcje poznawcze.
- Leczenie benzodiazepinami (okresy półtrwania >15 godzin niedozwolone do 14 dni przed włączeniem i podczas badania. Okresy półtrwania < 15 godzin niedozwolone 3 dni przed badaniem funkcji poznawczych).
- Terapia elektrowstrząsami.
- Leczenie innymi lekami przeciwpsychotycznymi.
- Wycofanie świadomej zgody.
- Środki obowiązkowe.
- Leczenie lekami antycholinergicznymi z wyjątkiem kropli atropiny podawanych podjęzykowo.
- Zmiany w używaniu tytoniu w ostatnim miesiącu przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcje poznawcze mierzone metodą CANTAB
Ramy czasowe: raz
|
raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Morfologia załamka T
Ramy czasowe: Raz
|
Raz
|
|
Skala sedacji VAS, ACES i SWAI
Ramy czasowe: raz
|
raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rene Ernst Nielsen, M.D., Aalborg Psychiatric Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.5-15 July 2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .