혈청 클로자핀과 인지
2013년 9월 11일 업데이트: University of Aarhus
이 연구는 ICD-10 정신분열증 환자에서 클로자핀 단독 요법으로 치료받은 환자의 혈청 클로자핀 수치와 인지 기능 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
클로자핀의 혈청 수치가 높을수록 인지 기능 장애와 관련이 있다는 가설이 있습니다.
또한 심전도 변화와 혈청 클로자핀 농도와의 관계를 연구하였다.
디자인은 횡단면입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD-10 정신분열증(f20.0-3;
F20.9) 클로자핀으로 치료됨
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 클로자핀으로 치료합니다.
- 포함 전 지난달 클로자핀 고정 용량.
제외 기준:
- 물질 오용.
- 우울증(캘거리 우울증 점수 ≥7).
- 인지 기능을 방해하는 신체 질환.
- 벤조디아제핀으로의 치료(반감기 >15시간은 포함 전 14일 및 연구 동안 허용되지 않음. 반감기 < 15시간은 인지 검사 3일 전에 허용되지 않음).
- 전기 충격 요법.
- 다른 항정신병약으로 치료.
- 정보에 입각한 동의 철회.
- 강제 조치.
- 설하 투여되는 아트로핀 점안제를 제외한 항콜린제 치료.
- 포함 전 지난달 담배 사용의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CANTAB으로 측정한 인지 기능
기간: 한 번
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한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T파 형태
기간: 한 번
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한 번
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진정제 VAS, ACES 및 SWAI 척도
기간: 한 번
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rene Ernst Nielsen, M.D., Aalborg Psychiatric Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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